ВНИМАНИЕ! наш центр работает в штатном режиме!

Все заявки принимаются и обрабатываются своевременно

Возможны незначительные задержки по срокам доставки оригиналов в связи с перебоями работы курьерских служб.
Коммунистическая, 40
Пн-пт: 9:00-19:00
eye-view 3714

Отказное письмо от Росздравнадзора

Большинство медицинских препаратов и оборудования подлежит проверке со стороны Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Данный тип сертификации проводится в обязательном порядке – при отсутствии разрешительного документа запрещено осуществлять импорт, изготовление и реализацию определенных категорий продукции.

Такое требование законодательства РФ ограждает население станы от низкокачественных медицинских изделий и лекарственных средств, способных нанести вред здоровью человека.

В качестве подтверждающего документа, свидетельствующего о соответствии вашей продукции требованиям Росздравнадзора, предпринимателям выдается регистрационное удостоверение. Именно этот документ следует получать для производства, импорта и распространения большинства видов медицинских товаров. Однако не все выпускаемые в обращение медицинские изделия подлежат оформлению регистрационного удостоверения – в этом случае вам рекомендуется оформить официальное отказное письмо Росздравнадзора.

Что такое отказное письмо?

Это документ, оформленный специалистами сертификационного центра на обычном листе А4, подтверждающий тот факт, что заявленный вами продукт (изделие, вещество, устройство) не подлежит проверке со стороны какого-либо государственного органа (в данном случае – Росздравнадзора).

Выдается он достаточно просто и быстро. Для этого вам нужно обратиться к специалистам аккредитованного центра и оставить соответствующую заявку.

Для чего требуется отказное письмо Росздравнадзора?

Такой документ требуется для разрешения спорных ситуаций при идентификации вашей продукции. Так, например, наличие отказного письма упростит процесс таможенных проверок, так как служащие таможни, ознакомившись с вашим ОП, не потребуют от вас предоставление регистрационного удостоверения.

Кроме того, отказное письмо пригодится для реализации продукции и участия в каких-либо тендерах.

Как получить документ?

С этой целью вы можете обратиться за помощью в центр «Гортест Сибирь». Наши эксперты быстро идентифицируют заявленный продукт, сопоставят его код с кодами товаров, подлежащих проверке, и (при отсутствии необходимости оформления сертификационного документа) окажут содействие в оформлении отказного письма.

Оставьте заявку на нашем сайте! Обратившись в центр «Гортест Сибирь» вы также можете проконсультироваться по любым вопросам подтверждения качества продукции.

 

Задать вопрос специалисту