СГР на БАДы

Биологически активные добавки (БАД) представляют собой продукты, изготовленные на основе растительных, животных или минеральных компонентов.

Справка! Классификационный код по ТН ВЭД — 2106 90 980 3 / ОКПД2 — 10.89.19.

Биодобавки применяют для укрепления организма, восполнения дефицита полезных веществ, поддержания работы пищеварительной системы. Они не являются лекарствами. В зависимости от состава и функций, БАДы делятся на такие виды, как:

1. Парафармацевтики – оказывают профилактическое воздействие, укрепляют иммунитет.
2. Эубиотики (пробиотики) – способствуют нормализации микрофлоры кишечника человека.
3. Нутрицевтики – содержат витамины, минералы, жирные кислоты, аминокислоты, восполняя нехватку питательных веществ.

БАДы относятся к пищевой продукции. Перед реализацией требуется оценить их безопасность для потребителя, получить обязательные разрешения, нанести средства идентификации Дата Матрикс и зарегистрировать в Честный знак (далее — ЧЗ).

В центре Гортест Сибирь помогут в организации бизнеса по требованиям закона, получении необходимой документации.

Обязательно ли оформлять СГР на БАД

Биодобавки подлежат государственной регистрации в соответствии с техрегламентом ТС 021/2011. Он регламентирует критерии безопасности для продуктов питания.

Это означает, что предприниматели должны получить СГР до начала производства или ввоза товара в страны ЕАЭС.

При проведении госрегистрации также учитываются регламенты ТС 022/2011 (правила маркировки) и 029/2012 (порядок применения вспомогательных веществ, ароматизаторов, пр.).

В России процедура регистрации БАДов осуществляется Роспотребнадзором с учетом Решения Коллегии ЕЭК №80.

Срок действия свидетельства, оформленного по техрегламентам, составляет 5 лет.

Внимание! Если производитель меняет технологию, рецептуру, либо производственную площадку, документ подлежит переоформлению.

Какие сведения содержатся в СГР

Свидетельство оформляется на специальном бланке, в котором присутствует:

• уникальный регистрационный номер документа;
• дата выдачи;
• описание биодобавки;
• информация о производителе, заявителе;
• перечень техрегламентов ТС, которым соответствует продукция;
• данные об испытаниях, реквизиты лаборатории;
• срок действия.

После госрегистрации информация вносится в электронный реестр ЕАЭС, что дает возможность проверить подлинность выданного разрешительного документа.

Какие исследования проводятся при регистрации

Перед получением СГР на БАДы реализуются испытания образцов в аккредитованной лаборатории. Специалисты оценивают:

1. Физиологическое действие – оценка влияния активных веществ.
2. Суточная норма – содержание биодобавки в расчете на допустимое потребление.
3. Состав добавки – соответствие заявленным компонентам.
4. Отсутствие запрещенных ингредиентов.
5. Микробиологические показатели: содержание колиформ, количество мезофильных аэробных микроорганизмов, присутствие плесени, дрожжей, стафилококка, кишечной палочки.
6. Токсикологическую безопасность: содержание тяжелых металлов, пестицидов, канцерогенов.
7. Сумму метаболитов ДДТ, изомеров ГХЦГ;
8. Гептахлор, альдрин, пр.

После испытаний составляются  протокол, экспертное заключение  (ЭЗ), которые передаются в Роспотребнадзор для оформления СГР.

Внимание! Ведомство может отказать в регистрации из-за  выявленного превышения допустимых концентраций веществ, установленных техническими регламентами и санитарно-гигиеническими нормами.

Согласно техрегламента ТС 021/2011 (ст. 4), предприятия пищевой отрасли обязаны внедрять систему менеджмента на принципах ХАССП (управление пищевой безопасностью). Она направлена на выявление потенциальных рисков на всех этапах производства, влияющих на качество, упаковку, логистику и другие аспекты, связанные с безопасностью продукта. Чтобы доказать ее наличие и работоспособность, оформляют сертификат по ИСО / ISO 22000.

Маркировка БАД в Честный знак

Согласно ПП № 886 и № 1680, маркирование средствами идентификации Дата Матрикс с регистрацией в ЧЗ распространяется на все биоактивные добавки из утвержденных перечней и проходит в два этапа:

• с октября 2023 года;
• с марта 2025 года.

Маркировочная процедура реализуется для продукции, что соответствует кодам классификаторов ТН ВЭД и ОКПД2 из Постановлений, прошла государственную регистрацию, имеет действующее свидетельство (СГР), зарегистрированное в едином реестре ЕАЭС.

После завершения обязательных процедур заявитель может инициировать дополнительную проверку качества продукции.

Добровольная сертификация БАД

Производители или дистрибьюторы по желанию реализуют независимую оценку и оформляют дополнительные сертификаты:

• соответствия ГОСТ или ТУ производителя;
• Органик;
• Без ГМО;
• Био;
• Веган.

Справка! Технические условия (ТУ) составляют и регистрируют (при необходимости), если действующие госстандарты (например, ГОСТ Р 55793-2013 или ГОСТ Р 56202-2014) не полностью подходят для изготовления продукта.

Добровольные сертификаты оформляются до 3 лет в независимых сертификационных системах, зарегистрированных в Росстандарте.

Кроме того, предприниматели проводят экспертизу для подтверждения срока годности, штрихкодирование, регистрацию товарного знака.

Какие документы нужны для оформления СГР

1. Заявка на оценку товара.
2. Реквизиты компании (ИНН, ОГРН, уставные документы).
3. Информация о БАД (название, состав, область применения, суточная норма, коды ТН ВЭД, ОКПД2).
4. Протокол испытаний (если есть).
5. Этикетка продукции.
6. ТУ или ГОСТ (для российских производителей).
7. Контракт на поставку импортного товара, инвойс, договор уполномоченного представителя.
8. Грузовая таможенная декларация (ГТД).
9. Сертификат ISO 22000 (при наличии), пр.

Процесс оформления СГР на БАД в центре Гортест Сибирь

1. Сбор и подготовка документов. Заявителю необходимо собрать комплект документов, предусмотренный техническими регламентами, заверить их в установленном порядке. При необходимости эксперт может запросить дополнительные сведения для корректной идентификации и оценки продукции.
2. Лабораторные испытания и экспертное заключение. Образцы продукции проходят проверку по установленным параметрам безопасности. Программа исследований формируется с учетом состава продукта и требований ТР ТС. По результатам испытаний составляется протокол, ЭЗ, которые с прочими документами направляется в уполномоченный орган.
3. Рассмотрение в Роспотребнадзоре. Специалисты ведомства анализируют документацию и лабораторные исследования, оценивают соответствие требованиям технических регламентов. При положительном результате оформляется свидетельство о госрегистрации.

Реализация незарегистрированных и немаркированных БАДов влечет наказание по КоАП РФ — штрафы, конфискацию товара, приостановку производства до 90 суток. При нарушениях в особо крупных размерах предусматривается уголовная ответственность.

Чтобы избежать санкций, обращайтесь за оформлением СГР, других нежных документов, помощью в организации маркировочной процедуры в центр сертификации Гортест Сибирь.

Вопрос-ответ

Где найти данные об оформленном СГР на продукцию?

Информацию о зарегистрированных свидетельствах можно найти в Едином реестре, где собраны сведения о госрегистрации специализированных пищевых товаров, включая БАД. Эти данные являются публичными и доступны на официальных ресурсах в интернете:
🔹 Евразийская экономическая комиссия – www.eurasiancommission.org
🔹 Реестр Роспотребнадзора – fp.crc.ru (для изделий, зарегистрированных в России).

Реестр регулярно обновляется, поэтому на указанных сайтах можно проверить актуальность регистрации и статус интересующего продукта.