Сертификат на дезинфицирующие средства

Дезинфицирующие средства (ТН ВЭД: 3808 94 800 0, 3808 59 000 5; ОКПД-2: 20.20.14) – это химические вещества или растворы, предназначенные для уничтожения патогенных микроорганизмов, таких как бактерии, вирусы, грибки и споры.

Они используются для обработки различных поверхностей, инструментов, включая медицинские, оборудования и даже кожи рук с целью предотвращения распространения инфекций.

Основные виды дезинфицирующих средств

Дезсредства разнообразны и обладают разными свойствами.

• Хлорсодержащие препараты (хлорамин, гипохлорит натрия, «Белизна») эффективны против бактерий, вирусов и грибов, но могут вызывать коррозию металлов и раздражение дыхательных путей.
• Спирты (этанол, изопропанол) уничтожают многие микроорганизмы, включая вирусы SARS-CoV-2, но не всегда справляются со спорами.
• Кислородосодержащие соединения (перекись водорода, перманганат калия) обладают широким антимикробным спектром, используются для дезинфекции ран, инструментов и воды.
• Фенолы (карболовая кислота, креозол) эффективны, но токсичны и раздражают кожу.
• Альдегиды (формальдегид, глутаральдегид) стерилизуют оборудование, но формальдегид регламентирован из-за канцерогенности.
• Четвертичные аммониевые соединения (ЧАС) активны против бактерий и вирусов, но слабы против спор и грибов, часто входят в состав моющих средств.
• Йодофоры, такие как повидон-йод, используются для обработки кожи перед операциями.
• Производные гуанидина (ПГМГ, хлоргексидин) обеспечивают длительный остаточный эффект и подходят для антисептиков.
• Комбинированные препараты содержат несколько веществ, что увеличивает их эффективность и спектр действия.

Нужен ли сертификат на дезинфицирующие средства

Неправильное использование дезинфекционных веществ может привести к повреждению материалов, раздражению кожи и слизистых оболочек, а также негативно повлиять на окружающую среду. Поэтому такое средство обязательно должно проходить проверку на безопасность.

Согласно решению Комиссии Таможенного союза № 299, средства дезинфекции подлежат государственной регистрации и получению соответствующего свидетельства (СГР), подтверждающего их соответствие санитарно-эпидемиологическим требованиям и установленным нормативам.

Процедура применяется для продукции на основе гипохлоритов, технического гипохлорита кальция, хлоритов, гипобромитов (ТН ВЭД 2828), а также хлоратов, перхлоратов, броматов, перброматов, йодатов и перйодатов (ТН ВЭД 2829). Эти вещества должны быть дезинфицирующими, дезинсекционными и дератизационными для использования в быту, лечебных учреждениях и других объектах (кроме ветеринарии и сельского хозяйства), согласно документам производителя.

Для товаров ТН ВЭД 3808, включая средства против насекомых, грызунов, дезинфекторы и антисептики, требуется декларация соответствия ГОСТ Р согласно Постановлению №2425. Для продукции ТН ВЭД 3307 90 000 1 и 3307 90 000 2, таких как дезинфицирующие и средства ухода за контактными линзами, необходимы декларация и регистрационное удостоверение Росздравнадзора.

ВНИМАНИЕ: Сырье и активные вещества, используемые только для дезинфекции, дезинсекции и дератизации, не требуют государственной регистрации.

Необходимые документы для сертификации

Для оформления разрешений потребуется подготовить документы: копии ОГРН, ИНН и устава компании; техническую документацию (ТУ или ГОСТ для российских производителей); паспорт качества продукции; протоколы испытаний; сертификат ИСО (для разрешений на 5 лет). Для импортной продукции вместо технической документации подаются накладные, контракт и грузовая декларация. Дополнительные документы могут потребоваться в зависимости от характеристик товара и требований надзорных органов. Специалисты «Гортест Сибирь» предоставят точный перечень после бесплатной консультации.

Порядок сертификации

Процесс получения разрешительных документов начинается с обращения в центр сертификации. Далее идут следующие этапы:

1. Определение типа разрешения: выбирается подходящая форма оценки и схема оформления. Подача заявления с необходимыми документами в сертификационный центр.
2. Проведение экспертиз: образец направляется в аккредитованную лабораторию для испытаний.
3. Оформление протокола: по результатам тестов составляется документ, подтверждающий их.
4. Регистрация разрешения: данные заносятся в реестр, обеспечивая прозрачность и законность процедуры.

Лабораторные исследования по декларированию

После поступления образцов в лабораторию проводятся испытания по установленным нормативам. Проверяются органолептические показатели, такие как внешний вид, а также физико-химические параметры: содержание щелочи, активность ионов водорода, доля хлора и плотность. Оценивается эффективность обеззараживания, а также токсичность и опасность для здоровья при попадании вещества в пищеварительную систему или на кожу. По итогам испытаний составляется протокол, который используется для получения разрешений при успешных результатах.

Добровольная сертификация дезинфицирующих средств

Производитель может оформить добровольный сертификат соответствия. Оформление проходит по ГОСТ, например, по ГОСТ Р 58151.1-2018 или ТУ. Заявитель может выбрать параметры проверки. Процесс оформления стандартный. Срок действия сертификата — три года.

Добровольная сертификация помогает выделиться на фоне конкурентов, например, благодаря улучшенной экологичности продукции, и даёт право использовать знак СДС. Играет важную роль в тендерах и госзакупках. Он укрепляет доверие, улучшает репутацию компании и открывает доступ к новым рынкам.

Эксперты центра «Гортест Сибирь» помогут оформить документы для различных видов продукции, включая:

• сертификаты ЭКО, БИО, ОРГАНИК — которые подтвердят натуральность, экологическую чистоту и безопасность продукции, соответствие стандартам устойчивого производства;
• сертификат по ГОСТ или ТУ — повысит доверие покупателей, откроет доступ к тендерам, улучшает репутацию компании, выделяя её среди конкурентов;
• экспертное заключение — подтвердит безопасность товара, снизит риски с регуляторами, укрепит доверие клиентов;
• регистрация штрих-кодов — обеспечивает точную идентификацию товара, упрощая его учет;
• разработка этикетки — создадим информативный макет, соответствующий законодательным требованиям;
• разработка логотипа и регистрация товарного знака — для защиты бренда от подделок, выделения на рынке;
• проведение испытаний на гипоаллергенность — определим безопасность продукта для чувствительной кожи.

Добровольная сертификация открывает новые возможности для производителей. Она помогает выявить слабые места в производстве, улучшить процессы, снизить риски и повысить конкурентоспособность продукции.

Как получить сертификат на дезинфицирующие средства

Обратившись в ЦС “Гортест Сибирь”, вы решите все вопросы с оформлением разрешений. Мы предоставим полное сопровождение: от консультации до получения всех документов. Консультации – бесплатны. Оставьте заявку на сайте.