СГР на дезинфицирующие средства

Дезинфицирующие средства (код ТН ВЭД 3808 94 800 0, позиция ОКПД2 20.20.14) используются для уничтожения или нейтрализации бактерий, вирусов, грибков и других патогенных микроорганизмов на различных поверхностях и в окружающей среде. Они востребованы в медицине, пищевой промышленности и быту для поддержания санитарной безопасности.

Нужен ли СГР на дезинфицирующие средства

Для реализации данных веществ необходимо свидетельство о государственной регистрации (СГР) согласно Решению КТС № 299.

К антисептикам относятся дезинфицирующие, дезинсекционные, дератизационные средства, репелленты, препараты для предстерилизационной очистки и стерилизации.

Госрегистрация подтверждает, что продукция успешно прошла лабораторные испытания. Требуется проведение дезинфектологической экспертизы, которая подтверждает безопасность продукции в соответствии с установленными санитарными, эпидемиологическими и гигиеническими нормами. Оно выдаётся на основании протокола испытаний и экспертного заключения (ЭЗ), как отечественной, так и импортной продукции.

Процесс получения СГР включает:

1. Формирование досье — содержит сведения о составе, результаты испытаний, информацию о производителе, токсикологические и микробиологические протоколы.
2. Испытания — оценивается токсичность, физико-химические свойства, стабильность, летучесть, эффективность уничтожения микроорганизмов.
3. Маркировка — проверяется соответствие требованиям: состав, способ применения, меры предосторожности, срок годности.
4. Срок действия протоколов — 1 год, а при изменении состава требуется повторное исследование.

Ключевым этапом является дезинфектологическая экспертиза. Согласно РКТС № 299, СГР выдается бессрочно.

Отдельные виды дезинфицирующих средств подлежат декларированию в соответствии с ПП РФ №2425, в том числе бытовая химия в аэрозольных упаковках (коды 3307, 3808) и средства для ухода за контактными линзами (код 3307).

Декларация соответствия оформляется на основе комплексных экспертиз, включающих оценку органолептических и физико-химических показателей, эффективности обезжиривания, а также анализ токсичности и безопасности. По результатам испытаний составляется протокол, который служит основанием для регистрации декларации. Срок ее действия может достигать 5 лет.

Важно! Для подтверждения безопасности химической продукции требуется наличие паспорта безопасности по ГОСТ 30333, а для импорта и международных перевозок — MSDS. Этот документ содержит информацию о составе антисептика, правилах его применения, мерах предосторожности, а также рекомендации по оказанию первой помощи.

В России производство дезинфицирующих средств должно основываться на технической документации, например, на ГОСТ Р 58151.1-2018 или на индивидуально разработанных техусловиях (ТУ), которые можно зарегистрировать в официальном реестре.

Для любого вида продукции можно оформить добровольный сертификат качества по стандартам ГОСТ или ТУ. Предприниматель самостоятельно выбирает критерии, которые он хочет подчеркнуть в своей продукции. Сертификат оформляется на основании лабораторных экспертиз и действителен на территории РФ в течение трех лет. Такой сертификат дает бизнесу ряд преимуществ, в том числе повышает доверие потребителей, улучшает конкурентоспособность и укрепляет репутацию на рынке.

На заметку: антисептики и дезинфицирующие средства подлежат обязательной маркировке в Честном Знаке. Она необходима для контроля подлинности и прослеживаемости продукции. Наш центр помогает с регистрацией в системе учета кодов.

Необходимые документы для регистрации дезинфицирующих средств

Для прохождения процедуры оценки соответствия заявитель предоставляет следующий комплект документов:

• заявка и реквизиты компании;
• ГОСТ или ТУ для продукции российского производства;
• паспорт безопасности химического вещества;
• описание характеристик продукта;
• образцы товара для испытаний;
• документ, удостоверяющий личность импортера;
• грузовая таможенная декларация (при ввозе образцов);
• другие сведения.

СГР содержит: регистрационный номер и дату выдачи, наименование и область применения продукции, сведения о производителе, подтверждение соответствия установленным требованиям, данные о документах по безопасности (протоколы испытаний, экспертные заключения), срок действия, подпись и ФИО ответственного лица, а также номер бланка.

Порядок получения СГР на дезинфицирующие средства

Процесс получения СГР:

1. Подготовка документации: на первом этапе проводится анализ продукции и формируется перечень необходимых документов. В него входят технические характеристики товара, протоколы испытаний, сертификаты и другие подтверждающие документы.
2. Лабораторные испытания: продукция проходит обязательные экспертизы в аккредитованных учреждениях. Цель испытаний — подтвердить соответствие стандартам безопасности и отсутствие вредного воздействия на потребителей.
3. Оформление и подача заявки: после успешного тестирования подготавливается полный пакет документов, который отправляется в Роспотребнадзор для рассмотрения.
4. Экспертиза и регистрация: в ходе рассмотрения заявки специалисты Роспотребнадзора анализируют результаты испытаний и проверяют корректность представленных документов. При положительном заключении выдается СГР.
5. Передача СГР заказчику: готовый документ передается заявителю и подтверждает соответствие продукции установленным требованиям.

Эксперты центра обеспечивают профессиональное сопровождение на каждом этапе, помогая минимизировать возможные риски и задержки в процессе оформления.

Как получить СГР на дезинфицирующие средства

Процесс получения СГР на дезсредства может быть довольно сложным, и во избежание ошибок и задержек рекомендуется обратиться за помощью к экспертам сертификационного центра «Гортест Сибирь».

Следует помнить, что продукция без СГР считается нелегальной и не допускается к продаже. При выявлении нарушений контролирующие органы могут наложить штрафные санкции, запретить реализацию товара и потребовать его изъятия из оборота.

Мы готовы оказать всестороннюю поддержку в получении необходимых разрешений и предложить дополнительные услуги, такие как оформление сертификата ИСО 9001 для подтверждения системы управления качеством, экспертное заключение по гигиеническим нормам, регистрация товарного знака для защиты бренда, разработка этикетки согласно требованиям стандартов, паспорт изделия, а также помощь в получении штрих-кода и сертификатов ЭКО, БИО и ОРГАНИК.

Чтобы начать оформление, достаточно заполнить заявку на нашем сайте. Мы возьмем на себя все процессы, обеспечивая полное соответствие законодательству и предоставляя юридическую поддержку на каждом этапе.

Вопрос-ответ

Здравствуйте, на какой максимальный срок можно получить СГР?

Добрый день! Согласно РКТС № 299, свидетельство о государственной регистрации (СГР) дезинфицирующих средств и других продуктов выдается бессрочно, то есть оно не имеет установленного срока действия и сохраняет свою силу в течение всего периода, пока продукция соответствует заявленным требованиям и нормативам. Однако в случае изменения состава продукта или его характеристик может потребоваться повторная экспертиза и регистрация.