Аттестация испытательной лаборатории
Содержание
Испытательная лаборатория проводит исследования, измерения, проверяет свойства материалов, продукции, оборудования, а также соответствие товара установленным требованиям. Достоверность результатов зависит от квалификации специалистов, методик, оснащения, системы менеджмента. Аттестация испытательной лаборатории в широком практическом смысле означает проверку готовности организации к заявленным работам. Если требуется официальное признание компетентности в национальной системе, проводится аккредитация.
Когда требуется аттестация лаборатории
Форма проверки зависит от направления деятельности. Исследования проводят аналитические, электротехнические, разрушающие, другие испытательные подразделения. Отдельную категорию образуют организации неразрушающего контроля (НК).
Для испытательных организаций, результаты которых используются при обязательной оценке продукции, законодательство может устанавливать требование об аккредитации. Основной нормативный акт — ФЗ от 28.12.2013 № 412-ФЗ. Закон регулирует аккредитацию в национальной системе, устанавливает порядок признания компетентности заявителей.
Критерии закреплены Приказом Минэкономразвития России № 707 от 26.10.2020. Для испытательных центров он предусматривает соблюдение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Стандарт содержит общие требования к компетентности испытательных, калибровочных лабораторий.
Поэтому понятия «аккредитация» и «аттестация» нельзя считать полными синонимами. Вид процедуры определяют по сфере деятельности, цели проверки, нормативному основанию.
Отдельные правила могут применяться к испытательным центрам, которые выполняют исследования колесных транспортных средств, работы в сфере промышленной безопасности, а также иным специализированным организациям.
Требования к испытательной лаборатории
Главный критерий — способность выполнять заявленные исследования с достоверным результатом. Требования сопоставляют с конкретной областью деятельности.
У лаборатории должны быть помещения, испытательное, вспомогательное оборудование, средства измерений, стандартные образцы, иные ресурсы. Они должны находиться во владении, пользовании на законном основании, если соответствующее условие установлено критериями.
Средства измерений должны отвечать законодательству об обеспечении единства измерений. Поверку проводят в предусмотренных случаях. Оборудование обслуживают, проверяют согласно нормативной документации.
Персоналу требуется профильное образование, знания методов исследований, необходимый опыт. Для отдельных испытательных центров Приказ № 707 устанавливает специальные требования к образованию, стажу работников.
СПРАВКА: ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 требует внедрить систему менеджмента. Она охватывает управление документацией, персоналом, оборудованием, методами, записями, рисками, качеством результатов. Это не обычный производственный контроль, а комплекс правил работы лаборатории.
Помещения должны обеспечивать условия, при которых внешние факторы не искажают результаты. Температуру, влажность, доступ, иные параметры контролируют, если этого требует метод исследования.
Все условия необходимо подтвердить документально. Формального наличия оборудования или специалиста недостаточно: оценивается фактическая возможность проводить заявленные работы.
Документы для проведения аттестации
Комплект формируют под область исследований. Сначала составляют перечень методов, объектов, показателей, которые планирует заявлять испытательный центр.
Для проверки могут потребоваться:
- регистрационные сведения организации;
- документы на помещения;
- перечень оборудования;
- сведения о средствах измерений;
- данные о поверке, калибровке;
- сведения о стандартных образцах;
- документы об образовании сотрудников;
- подтверждение опыта специалистов;
- должностные инструкции;
- методики исследований;
- документы системы менеджмента;
- формы протоколов, журналов;
- сведения о внутрилабораторном контроле.
Отдельно готовят заявляемую область. В ней указывают объекты, методы, определяемые характеристики. Ошибки в этой части могут ограничить перечень работ, которые лаборатория сможет официально выполнять после процедуры.
Подготовка лаборатории к аттестации
Подготовку целесообразно начинать с внутреннего аудита. Фактическое состояние сопоставляют с нормативными критериями.
Проверяется комплектность оборудования, его исправность, метрологический статус средств измерений. Далее оцениваются квалификация персонала, распределение обязанностей, доступ к актуальным методикам.
Особое внимание уделяют системе менеджмента по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. В документах должны быть закреплены правила обращения с образцами, ведения записей, выпуска протоколов, управления несоответствующей работой, рассмотрения жалоб.
СПРАВКА: до подачи заявки устраняют выявленные недостатки. При необходимости персонал направляют на обучение, проводят поверку средств измерений, актуализируют методики, формы записей.
Для испытательных организаций неразрушающего контроля дополнительно учитывают специальные требования к применяемым методам, оборудованию, квалификации специалистов.
Порядок проведения аттестации
Если требуется национальная аккредитация, процедура проводится по ФЗ № 412-ФЗ, действующим подзаконным актам. Заявитель определяет область, готовит сведения, направляет заявление в установленном порядке.
После регистрации материалов проводится документарная оценка. Эксперты анализируют систему менеджмента, кадровые ресурсы, оборудование, средства измерений, нормативную базу.
Следующий этап связан с оценкой фактической компетентности. Проверяется способность персонала выполнять заявленные исследования. Экспертная группа сопоставляет реальные условия с критериями аккредитации.
При выявлении несоответствий сведения фиксируются в установленном порядке. Организации необходимо устранить нарушения, представить требуемое подтверждение, если такая возможность предусмотрена процедурой.
Положительное решение означает, что компетентность признана в заявленной области. После этого лаборатория обязана постоянно соблюдать критерии, проходить предусмотренные законом процедуры подтверждения компетентности.
Результаты аттестации и оформление документов
Результат зависит от вида проверки. При национальной аккредитации сведения об аккредитованном лице вносятся в соответствующий реестр. Объем разрешенной деятельности определяется утвержденной областью аккредитации.
Ранее термин «свидетельство» часто применялся к бумажному подтверждению статуса. В современной национальной системе юридическое значение имеют сведения реестра аккредитованных лиц.
СПРАВКА: аккредитация не дает права выполнять любые лабораторные исследования. Официальный статус действует только в пределах утвержденной области.
После получения статуса работа не заканчивается. Требуется поддерживать компетентность персонала, исправность оборудования, метрологическое обеспечение, актуальность нормативных документов. Также проводится установленное законом подтверждение компетентности.
Где помогут провести аттестацию лаборатории
Подготовить лабораторию к проверке помогут специалисты ЦС «Гортест Сибирь». Эксперты анализируют направление деятельности, определяют применимые технические нормы, проверяют документацию, выявляют недостающие сведения.
Помощь может включать подготовку системы менеджмента, анализ документов персонала, оборудования, средств измерений, формирование заявляемой области, сопровождение взаимодействия с уполномоченными структурами.
Дополнительно в ЦС «Гортест Сибирь» можно оформить добровольные сертификаты на услуги, сертификаты ISO, организовать СОУТ, аудит по охране труда. Доступна помощь с повышением квалификации сотрудников, оформлением документов об обучении в установленном порядке.
Эксперты отслеживают изменения законодательства, учитывают актуальные критерии при подготовке лаборатории. Консультации предоставляются бесплатно.
Сколько времени занимает аттестация испытательной лаборатории?
Здравствуйте! Точный срок зависит от готовности лаборатории, полноты технической документации. Если отдельных документов не хватает, потребуется их предварительная разработка или доработка. При полном комплекте материалов процедура в среднем занимает от 15 до 30 рабочих дней.
