Отбор образцов для сертификации

Для подтверждения безопасности продукции недостаточно представить описание товара. Требуется провести лабораторные исследования. Основанием для испытаний служит правильно выполненный отбор продукции. Образец должен отражать характеристики всей продукции, которая заявлена на оценочную процедуру. От соблюдения установленного порядка зависит достоверность результатов исследований, юридическая сила оформляемых документов, возможность получения разрешительной документации.

Что регулирует ГОСТ Р 58972-2020

Основным документом, который устанавливает правила проведения процедур отбора, считается ГОСТ Р 58972-2020. Данный национальный стандарт определяет порядок действий при удостоверении соответствия товара обязательным либо добровольным требованиям.

Документ содержит требования к процедурам идентификации продукции, оформлению документов, передаче материалов в лабораторию, проведению выборки для исследований.

СПРАВКА: именно ГОСТ на отбор используется в качестве базового документа при проведении большинства оценочных процедур России.

Для чего требуется отбирать образцы

Процедура проводится в рамках оформления различных разрешительных документов:

• сертификатов и деклараций по ПП РФ 2425, ТР ТС/ТР ЕАЭС;
• добровольных сертификатов;
• свидетельств о госрегистрации по РКТС № 299, ТР ТС/ТР ЕАЭС;
• пожарных сертификатов;
• регистрационных удостоверений на медизделия.

СПРАВКА: место проведения процедуры зависит от особенностей продукции. Для серии выбирают склад изготовителя либо производственную площадку. Для импортируемого товара используют склад временного хранения, таможенный склад либо иное место, в котором находится груз.

Подготовка образцов для сертификации

При сертификации порядок проведения работ определяет орган по сертификации. После рассмотрения заявки заявителю направляется решение с условиями процедуры, сведениями об испытаниях, количестве продукции для исследований.

При обязательной либо добровольной сертификации идентификацию товара, отбор проб проводит представитель сертификационного органа в присутствии заявителя.

Каждый образец должен иметь идентификационные признаки. Дополнительно фиксируются сведения о продукции, количестве отобранных единиц, условиях хранения.

Результаты процедуры оформляются актом отбора, где указываются дата, место проведения работ, характеристики продукции, сведения о хранении.

СПРАВКА: акт подтверждает законность процедуры, а также принадлежность образца к продукции, заявленной на подтверждение соответствия.

После оформления документов образцы направляются на испытания согласно требованиям техрегламентов, стандартов, методик исследований.

Подготовка образцов для декларирования

Если подтверждение безопасности проводится в форме декларирования, порядок отличается от сертификации.

Отбор выполняет заявитель либо уполномоченная организация. При необходимости такие функции могут быть переданы сертификационному органу или испытательному центру, если это допускается техническим регламентом.

Порядок действий зависит от схемы декларирования, требований регламента, особенностей товара.

Результаты оформляются актом отбора образцов.

Акт содержит:

• данные заявителя;
• цель проведения процедуры;
• описание товара;
• количество отобранных единиц;
• место проведения работ;
• результаты идентификации;
• условия хранения;
• подписи ответственных лиц.

ВНИМАНИЕ: нарушение порядка отбора либо отсутствие надлежащим образом оформленного акта может привести к признанию результатов исследований недействительными. В таком случае потребуется повторное проведение процедуры.

Порядок отбора, маркировки и передачи образцов в лабораторию

После завершения процедуры каждый образец необходимо подготовить к транспортировке. Для этого товар отделяют от остальных единиц товара, упаковывают, маркируют, при необходимости пломбируют либо опечатывают.

На протяжении всего периода хранения, перевозки, подготовки к исследованиям должны соблюдаться требования, которые содержатся в документации на продукцию. Это может быть руководство по эксплуатации, техническая инструкция либо иной нормативный документ.

При ввозе продукта для исследований дополнительно учитываются требования Решения Совета ЕЭК № 130. Для законного перемещения товара оформляются сопроводительные документы, включая письмо на ввоз, инвойс, упаковочный лист.

Каждая проба должна сохранять первоначальные свойства до момента проведения исследований. Нарушение условий хранения способно повлиять на результаты испытаний, сделать их недостоверными.

СПРАВКА: образцы, переданные в аккредитованную лабораторию для исследований, после завершения работ заявителю не возвращаются.

Как получить помощь в подготовке документов для отбора образцов

Для сопровождения процедуры можно обратиться к экспертам ЦС «Гортест Сибирь». Специалисты помогут определить необходимый объем работ, подготовить документацию, организовать отбор товара, обеспечить выполнение требований действующего законодательства.

В рамках сопровождения доступны следующие услуги:

• оформление обязательных сертификатов соответствия;
• регистрация деклараций соответствия;
• получение регистрационных удостоверений на медицинские изделия;
• разработка и регистрация технических условий;
• предоставление официальных копий ГОСТов;
• оформление отказных писем;
• получение добровольных сертификатов;
• получение пожарных сертификатов;
• подготовка санитарно-гигиенических заключений;
• внедрение стандартов ИСО;
• регистрация товарного знака;
• оформление штрихкодов;
• участие в программе «Сделано в России»;
• разработка этикеток;
• подготовка маркировки.

При необходимости эксперты также разъяснят требования ТР ТС, ТР ЕАЭС, действующих стандартов, помогут подготовить комплект документов для последующего подтверждения безопасности товара в РФ и ЕАЭС.

Вопрос-ответ

Добрый день! Какие недочеты наиболее часто выявляются при подготовке образцов для испытаний?

Здравствуйте! На практике наиболее распространены следующие ошибки:

• отсутствие маркировки образцов либо неверное нанесение идентификационных данных, что может вызвать путаницу при проведении исследований;
• выбор товара, который не отражает характеристики всей поставки, а также недостаточное количество образцов для проведения объективной оценки;
• неправильное оформление акта отбора или отсутствие такого документа;
• несоблюдение требований к хранению и перевозке образцов, способное повлиять на результаты испытаний.

Подобные нарушения могут привести к признанию результатов исследований недостоверными либо к необходимости повторного проведения процедуры отбора.