Маркировка антисептиков в системе Честный ЗНАК

Антисептические средства — это препараты, используемые для уничтожения или подавления роста микроорганизмов на коже и слизистых оболочках. Косметические антисептики включают в себя очищающие гели, спреи и салфетки, а дезинфицирующие — кожные антисептики, противомикробные растворы и санитайзеры. Для законной реализации необходимо оформить обязательные разрешительные документы, включая декларацию о соответствии или свидетельство госрегистрации (СГР), а также обеспечить их обязательную маркировку в соответствии с требованиями российского законодательства.

Обязательна ли маркировка антисептиков через Честный ЗНАК

Маркировка через систему Честный ЗНАК (ЧЗ) на антисептики является обязательной с 1.09.2023 года в соответствии с ПП РФ № 870. Это означает, что производители, импортеры и продавцы антисептических изделий должны наносить на них уникальные коды, позволяющие государственным органам и покупателям отслеживать движение товара на каждом этапе — от производства или ввоза в страну до конечной реализации.

Цель нанесения кода — усиление контроля за оборотом товаров, предотвращение нелегального ввоза и производства, а также защита покупателей от контрафакта. Благодаря системе ЧЗ можно проверить легальность товара, отследить его происхождение и убедиться, что он соответствует установленным требованиям.

ЧЗ — это национальная система цифровой маркировки и прослеживаемости товаров в России. Она охватывает рад изделий, включая лекарства, обувь, табачные изделия, парфюмерию, антисептические средства, другие. Каждому товару присваивается уникальный код, который фиксируется в системе и может быть проверен с помощью мобильного приложения, что делает процесс контроля доступным для любого потребителя.

Какие антисептики подлежат обязательной маркировке

Данное правило касается ряда категорий, в том числе косметических средств для ухода за руками с противомикробным эффектом и кожных антисептиков, используемых для дезинфекции.

Средства ухода за руками подлежат обязательной маркировке, если в их составе заявлено антимикробное действие, включающее бактерицидное и антисептическое воздействие. Они предназначены для очищения и защиты кожи рук от микроорганизмов и выпускаются в различных формах, таких как гели, спреи, лосьоны и другие косметические средства для рук. Коды ТН ВЭД для этих продуктов — 3304 99 000 0, а для классификации по ОКПД 2 используется код 20.42.15.

Кожные антисептики — это более специализированные средства, применяемые для обработки и дезинфекции кожи рук и тела. Они обладают более выраженным противомикробным и дезинфицирующим действием и часто используются в медицинских учреждениях, а также в местах массового скопления людей, таких как общественный транспорт, торговые центры и так далее. Они направлены на уничтожение патогенных микроорганизмов, что делает их эффективными в профилактике инфекционных заболеваний. Коды ТН ВЭД для этой продукции — 3808 94 800 0, а ОКПД 2 для кожных антисептиков — 20.20.14.000.

Правильная классификация антисептиков имеет ключевое значение для их правильной маркировки, что, в свою очередь, обеспечивает соблюдение норм российского законодательства и стандартов в сфере обращения продукции. Кодирование с помощью системы ЧЗ позволяет обеспечить контроль, прослеживаемость товаров, что способствует повышению доверия покупателей, безопасности на рынке.

Процесс маркировки антисептиков в системе Честный ЗНАК

Для регистрации в системе учета необходимо выполнить несколько обязательных шагов, которые включают наличие ЭЦП (электронной цифровой подписи) и разрешительных документов на изделия. Без этих документов регистрация в системе невозможна, так как они подтверждают легальность и соответствие продукции требованиям законодательства.

Этапы регистрации:

1. Подготовка заявок: оформление заявки на вступление в систему ГС1/Рус и генерацию штрих-кодов для каждой группы товаров. Каждая группа товаров должна быть подана отдельно. В заявке должны быть указаны данные о товаре, которые будут проверены оператором на корректность. Затем необходимо подождать подтверждения от оператора о том, что регистрация завершена.
2. Создание личного кабинета в ГС1 Рус: для работы с системой ГС1 Рус необходимо создать личный кабинет. На этом этапе также следует получить уникальный идентификационный номер GLN, оплатить ежегодный членский взнос, необходимый для использования системы.
3. Генерация штрих-кодов (GTIN): на основе данных о товаре генерируются штрих-коды, которые являются обязательным элементом маркировки товаров. Это также способствует идентификации продукции на этапах её движения.
4. Создание личного кабинета: после регистрации в ГИС1 Рус необходимо создать аккаунт в системе ЧЗ. Это также предполагает предоставление определённых данных и подтверждение того, что товары, которые вы собираетесь маркировать, соответствуют законодательным требованиям.
5. Подготовка карточек товаров: в личном кабинете подготавливаются карточки для каждого товара, содержащие информацию о нем, включая описание, характеристики и сведения о разрешительных документах. Эти карточки отправляются на модерацию, где проверяется их полнота, правильность.
6. Модерация карточек: после отправки карточек средства они проходят модерацию. На этом этапе проверяется соответствие предоставленных данных требованиям. После модерации клиент может оформить заказ на получение QR-кодов маркировки.

Эти этапы необходимы для обеспечения правильной и законной реализации товаров, а также для их регистрации и отслеживания в системе маркировки.

Справочно. С 1.09.2026 года вступают в силу дополнительные правила, согласно которым продавцы маркетплейсов должны будут указывать в сведениях о товаре ссылку на запись в реестре о разрешении, которое подтверждает его соответствие установленным стандартам.

Законодательные требования

Законная реализация антисептиков и средств дезинфекции возможна только при наличии обязательных разрешений, соответствующих их составу и назначению. Эти документы подтверждают безопасность продукции, её соответствие установленным требованиям.

Для средств дезинфекции, предназначенных для медицинских целей, регистрационное удостоверение (РУ) выдается Росздравнадзором. Средства, содержащие спирт или другие обеззараживающие вещества, но не предназначенные для применения в медицине, подлежат регистрации в Роспотребнадзоре и получают СГР. Косметические изделия с антибактериальными свойствами должны сопровождаться декларацией ТР ТС 009, а для средств бытовой химии, используемых для обработки различных поверхностей, обязательными являются свидетельство о государственной регистрации и декларация в соответствии с ПП РФ № 2425.

Основанием для выдачи разрешительного документа является протокол испытаний, оформляемый аккредитованными лабораториями после тестирования продукции на безопасность и эффективность, включая токсичность, раздражающее и сенсибилизирующее действие, ингаляционные риски, кожно-резорбтивные свойства и другие показатели в зависимости от типа продукции.

РУ и СГР выдаются бессрочно, тогда как декларация действует в течение 5 лет, но при наличии сертифицированной системы менеджмента качества по ИСО или сертифицированного производства по GMP период её действия может быть увеличен до 7 лет.

Помимо обязательных разрешений, в процессе деятельности предпринимателю могут понадобиться следующие дополнительные разрешительные и сертификационные документы:

1. Добровольный сертификат по ГОСТу или ТУ — подтверждает соответствие продукции дополнительным стандартам качества. Может быть полезен для повышения доверия потребителей.
2. Разработка и регистрация ТУ — для изделий, не регулируемых стандартами ГОСТ (например ГОСТ Р 58151.1-2018), необходимо разработать и зарегистрировать ТУ, которые будут прописывать требования к изделию, а также к производственному процессу.
3. Экспертное заключение — подтверждает санитарную безопасность, соответствие средств гигиеническим характеристикам.
4. Регистрация штрих-кодов — для продажи продукции в розничных и интернет-магазинах и торговых сетях необходимо зарегистрировать штрих-коды, которые будут использоваться для отслеживания и продаж.
5. Разработка этикетки — должна соответствовать правилам законодательства, содержать необходимые данные о составе, способах применения, противопоказаниях.
6. Регистрация товарного знака — для защиты бренда, предотвращения его незаконного использования.
7. Разработка технологического регламента — описывает технологические процессы производства продукции, а также контроль качества на каждом этапе.

Эти документы обеспечивают легальность, безопасность и соответствие продукции законодательным нормам, а также защищают интересы как производителей, так и потребителей.

Штрафы за работу без маркировки

Участники оборота маркированной продукции обязаны соблюдать требования законодательства, а также своевременно передавать достоверную информацию в ЧЗ. Несоблюдение этих требований может привести к серьезным последствиям. В соответствии с КоАП РФ, за нарушение правил маркировки предусмотрены штрафы и административные взыскания, которые могут достигать 300 тыс. рублей. Кроме того, в случае выявления нарушений возможно наложение санкций в виде конфискации.

Чтобы избежать таких последствий и гарантировать соблюдение законодательных норм, рекомендуем обратиться в центр «Гортест Сибирь». Наши эксперты окажут профессиональную помощь на каждом этапе процесса. Мы поможем оформить необходимые обязательные и добровольные документы, зарегистрировать продукцию в ЧЗ, обеспечить полное соответствие требованиям законодательства.

Заполните заявку на сайте, наши сотрудники свяжутся с вами для консультации. Консультации предоставляются бесплатно, и мы обеспечим надежную поддержку в процессе регистрации и сертификации.