Сертификация зубной пасты

Перед реализацией на территории ЕАЭС вся ПКП – парфюмерно-косметическая продукция, подлежит декларированию либо гос. регистрации согласно техническому регламенту ТР ТС 009/2011. Заявитель обязан иметь разрешительные документы при таможенном оформлении, для торговли оптом и в розницу офлайн или онлайн (в том числе на маркетплейсах).

С целью повышения конкурентоспособности компаниям могут понадобиться не только декларации и СГР, но и добровольные сертификаты на зубные пасты для детей и взрослых.

Нужен ли сертификат на зубную пасту

Требования безопасности к средствам для гигиены полости рта установлены в ТР ТС 009/2011.

Соответствие товаров указанным в ТР ТС нормам проверяются посредством проведения лабораторных исследований типовых образцов. Полученные по итогам испытаний протоколы необходимы для обязательного декларирования либо государственной регистрации.

Декларации соответствия (ДС) на косметическую продукцию оформляется при помощи электронной подписи (ЭП) заявителя. Для получения документа нужна не только ЭП, но и доказательная база с протоколами испытаний, которая собрана согласно требованиям действующего законодательства.

Регистрация ДС проводится по схемам:

• 3д — применяется для товаров, выпуск которых осуществляется серийно;
• 4д — используется при оценке соответствия партии;
• 6д — распространяется также на серию, но помимо основного комплекта документов у изготовителя должен быть сертификат ИСО 22716.

При оценке серийно выпускаемой ПКП декларация по схеме 6д оформляется на 7 лет, а по 3д – на 5 лет.

Обязательная гос. регистрация осуществляется в том случае, если зубные пасты по своим параметрам идентифицируются как объекты оценки по Приложению 12 ТР ТС 009/2011. Предпринимателям необходимо получать свидетельства о гос. регистрации (СГР) на пасты:

• детские (до 14 лет);
• отбеливающие для зубов с долей перекиси водорода 0,1 – 6%;
• содержащие более 0,15% фторидов.

СГР на средства гигиены полости рта действуют 5 лет.

После оформления обязательных свидетельств или деклараций предприниматели наносят знак «ЕАС» на маркировку. Реализация ПКП без соответствующего обозначения незаконна и облагается штрафом до 300 тыс. руб. согласно КоАП РФ.

На зубные пасты сертификаты по ТР ТС 009/2011 не оформляются, т.к. обязательными для реализации товаров в ЕАЭС документами являются декларация и СГР.

Необходимые документы для декларации на зубную пасту

Предприниматель должен предоставить комплект документов, подтверждающий соответствие товаров тех. регламенту, для регистрации деклараций и СГР.

Если производство осуществляется в РФ, а характеристики ассортиментного перечня выходят за пределы ГОСТ 7983, то предприниматели разрабатывают технические условия (ТУ) либо стандарт организации (СТО).

В комплект обязательных для оценки соответствия ПКП по ТР ТС документов входят:

• копии свидетельств ОГРН, ИНН;
• протоколы испытаний, выданные аккредитованной лабораторией;
• список ингредиентов (INCI) с обозначением CAS номеров, отсортированных по убыванию %-ного содержания;
• макеты этикеток (артворки);
• нормативно-техническая документация — ГОСТ/ТУ/СТО;
• сертификаты GMP или ИСО 22716 (при наличии).

Эксперты центра сертификации «Гортест Сибирь» помогут при необходимости разработать ТУ, этикетки, зарегистрировать штрих-коды.

Порядок сертификации зубной пасты – испытания образцов

Лабораторные исследования — обязательная часть процедуры подтверждения соответствия. Перед началом тестирования необходимо проверить состав косметической продукции на наличие запрещенных веществ и компонентов с содержанием выше норм по ТР Т 009/2011. Для этого заявители сопровождают пробы перечнем ингредиентов с указанием массовой доли, классификациями по INCI и CAS.

Типовые образцы зубной пасты исследуются:

• на отсутствие в составе запрещенных ингредиентов;
• соблюдение долей ингредиентов, по которым ТР ТС установлены ограничения;
• наличие патогенной микрофлоры;
• химическую безопасность;
• массу токсичных веществ;
• токсикологические и клинические показатели.

Если водородный показатель менее 5,5 ед., в образце контролируется деминерализирующее действие на зубную эмаль.

Исследования проводятся в аккредитованных лабораториях, а результаты испытаний оформляются в виде протокола.

Добровольная сертификация зубной пасты

Когда оформлены обязательные СГР и ДС, предприниматели могут получить добровольные сертификаты. Заявитель вправе самостоятельно выбрать стандарт для оценки соответствия – это может быть ГОСТ, ТУ или СТО. Процедура позволяет подтвердить конкурентные свойства косметики, например, органический состав (“ORGANIC”), экологическую безопасность (“ECO”) и т.д.

Добровольный сертификат дает компании возможность:

• использования в маркетинговых кампаниях знаков качества СДС – системы добровольной сертификации;
• увеличения доверия целевой аудитории;
• освоения новых рынков сбыта;
• улучшения имиджа компании.

Добровольные сертификаты выдаются на срок до 3 лет.

Как получить сертификат на зубную пасту

Все вопросы оценки соответствия можно делегировать экспертам центра «Гортест Сибирь». Сотрудничество с нами строится по алгоритму – осуществляется:

• подача заявки с указанием реквизитов компании и основной информации об объекте оценки – зубных пастах или иных видах ПКП;
• идентификация – определяется вид и количество необходимых для бизнеса разрешительных документов, список образцов для испытаний;
• определение схемы оценки;
• сбор комплект документов;
• отбор образцов и их передача на испытания в аккредитованную лабораторию;
• регистрация разрешительных документов в реестре;
• добровольная сертификация.

Предварительный расчет стоимости услуг сертификации зубной пасты можно получить онлайн – просто заполните форму обратной связи. Консультации специалистов бесплатны.