Сертификат на коллаген

collagen Коллаген – это белок, который составляет основу костей, кожи, волос, сухожилий и других соединительных тканей организма, обеспечивает их прочность и эластичность. Различают животный, морской, гидролизованный продукт. Его используют для изготовления пищевых и биологически активных добавок, специализированного питания (например, спортивного), косметических и лекарственных средств.

Перед выпуском товара в обращение необходимо подтвердить его безопасность для человека. Для этого проводится обязательная оценка соответствия нормам, действующим в ЕАЭС, и оформляется разрешительный документ.

Нужен ли сертификат на коллаген

Сертификат на коллаген оформляется добровольно, чтобы привлечь внимание потребителей к качественным характеристикам продукта и повысить спрос на него.

Форма обязательной оценки и тип разрешительного документа, который легализует производство и продажу коллагена, зависят от области его применения. Большинство коллагенсодержащих продуктов подпадает под действие технических регламентов Таможенного союза (далее – ТР ТС):

ТР ТС 009/2011 регулирует декларирование коллагеновой косметической продукции;
ТР ТС 021/2011 обязывает получить свидетельство о государственной регистрации (СГР) на БАДы, дополнительно проверяется маркировка добавок по ТР ТС 022/2011;
ТР ТС 027/2012 регламентирует оформление СГР на лечебное, диабетическое и спортивное питание;
ТР ТС 029/2012 устанавливает требования к декларированию пищевых добавок.

Государственная регистрация биологически активных добавок и специализированного питания проводится в Роспотребнадзоре. Декларацию на косметику и пищевые добавки регистрируют на сайте Росаккредитации.

Лекарственные средства на основе коллагена подлежат государственной регистрации в Росздравнадзоре. Процедура регламентирована Федеральным законом РФ № 323. По итогам оценки соответствия выдается регистрационное удостоверение (РУ). Порядок его получения изложен в Постановлении Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012.

Торговля коллагеновой продукцией на территории ЕАЭС без разрешительной документации, предусмотренной законодательством, запрещается. За ее отсутствие или неправильное оформление предприниматели несут административную ответственность в форме штрафа, конфискации товара, остановки работы предприятия на срок до 90 суток.

Требования к производству коллагена

Кроме разрешительной документации, изготовителям из РФ нужно оформить норматив, по которому будет выпускаться товар. Производство допустимо организовать по ГОСТу. Для этого предприятие приобретает официальную копию стандарта.

Если действующий ГОСТ не подходит, отсутствует или нуждается в дополнении, то изготовитель разрабатывает технические условия (ТУ) или стандарт организации (СТО). Документы регламентируют:

используемое для производства сырье;
назначение и область применения продукта;
качественные показатели;
требования к упаковочным материалам;
правила маркировки и т. д.

Для защиты прав на самостоятельно разработанные ТУ изготовители проводят их экспертизу и регистрацию в реестре.

По требованиям технических регламентов, регулирующих безопасность пищевого коллагена, на производстве обязательно внедряются принципы ХАССП. Они позволяют организовать изготовление, хранение, транспортировку пищевой продукции с учетом минимизации всех производственных рисков.

Порядок декларирования коллагена

Декларирование коллагеновой продукции начинается с проверки идентификационного кода, подбора регламента для проверки соответствия и схемы оценки.

Серийно выпускаемые пищевые добавки декларируют по схемам 1д, 3д, единичную партию – по 2д. Оформление разрешительного документа на косметические средства проходит по схемам 4д для партии, 3д, 6д – для серии. Применять схему 6д могут изготовители, у которых есть сертификат системы менеджмента качества (СМК).

Важный этап процедуры – подтверждение безопасности образцов. Для этого их испытывают в лаборатории на соответствие всем параметрам, указанным в профильном ТР ТС. По итогам экспертизы выдают протоколы испытаний (ПИ). Они служат основанием для регистрации декларации.

Максимальный срок действия разрешительного документа на пищевой коллаген составляет 5 лет, на косметический – 7 лет.

Комплект документов для декларирования коллагена

Для начала оценочных мероприятий заявитель предоставляет следующий комплект документов:

заявка;
копии регистрационных документов заявителя;
информация о товаре в свободной форме, с указанием кода ТН ВЭД;
ГОСТ или ТУ для РФ-изготовителей;
пример этикетки;
договор об уполномоченном представительстве с иностранным изготовителем (для импортеров).

Чтобы зарегистрировать декларацию, понадобится также квалифицированная электронная подпись (КЭП).

Добровольная сертификация коллагена

Добровольная сертификация коллагена проводится после оформления обязательных документов. Процедура является одной из возможностей продвинуть продукцию предприятия на рынке, так как позволяет подтвердить ее качество, выделить преимущества.

Добровольный сертификат выдается аккредитованным органом на основании результатов экспертизы образцов на соответствие ГОСТу, ТУ или СТО по тем критериям, которые выберет заявитель. Например, производитель может инициировать расчет энергетической и пищевой ценности (КБЖУ) и получить соответствующий ПИ.

Наличие документа, подтверждающего качество товара, вызывает лояльное отношение потребителей и деловых партнеров, дает возможность:

повысить спрос на коллагеновый продукт;
расширить сбытовые ниши;
подключить к работе новых деловых партнеров;
участвовать в закупочных мероприятиях через систему электронных торгов.

Добровольно проводится и сертификация внедренной на производстве СМК. Процедура предполагает оценку системы управления по стандартам ИСО, способствует укреплению имиджа и конкурентоспособности предприятия.

Чтобы сделать продукцию компании узнаваемой, изготовитель вправе разработать и зарегистрировать товарный знак. А для упрощения системы учета товара и обслуживания покупателей оформляются штриховые коды.

Остались вопросы? Обращайтесь в центр сертификации «Гортест Сибирь» по телефону или онлайн. Эксперты помогут получить всю необходимую документацию для производства и реализации коллагена в ЕАЭС.

Консультируем бесплатно. Звоните!