Маркировка презервативов в системе Честный ЗНАК

Презервативы (ТН ВЭД 4014 10 000 0, ОКПД2 22.19.71) — это медицинские изделия, предназначенные для контрацепции. Они должны соответствовать строгим стандартам безопасности и качества, обеспечивая надежную защиту и комфорт при использовании. Для их законной реализации на рынке необходимо оформить все обязательные разрешительные документы, подтверждающие их безопасность и соответствие нормативным требованиям.

Обязательна ли маркировка презервативов через Честный ЗНАК

В России в данный момент проходит эксперимент по внедрению обязательной маркировки презервативов в системе «Честный ЗНАК», который продлится до 31.08.2025 года.

«Честный ЗНАК» — это национальная платформа прослеживаемости товаров, созданная для повышения доверия потребителей к качеству продукции и для борьбы с нелегальной торговлей. Она предоставляет возможность проверить товар на подлинность с помощью DataMatrix-кода, что снижает вероятность покупки фальсифицированной продукции. Каждый код содержит информацию о производителе, сроках годности, составе и других характеристиках, что делает процесс покупки более безопасным и прозрачным. Система «Честный ЗНАК» также позволяет легко отслеживать движение товаров по всей цепочке поставок и оперативно выявлять нарушителей.

По завершению эксперимента маркировка может стать обязательной для всех участников рынка, что усилит систему контроля и прослеживаемости, сделав её более эффективной и надежной. В связи с этим производителям и предпринимателям рекомендуется уже сейчас участвовать в эксперименте, чтобы заранее адаптироваться к новым требованиям и снизить возможные риски.

Порядок маркировки презервативов в системе Честный ЗНАК

Для законной реализации средств контрацепции необходимо оформить разрешительную документацию, которая включает в себя обязательное Регистрационное удостоверение (РУ). Без этой документации невозможно получить маркировку продукции, а значит, и законно реализовывать изделия на территории России. Эти требования предусмотрены в ФЗ № 323 и регулируются ПП РФ № 1416, которое устанавливает правила государственной регистрации изделий медицинского назначения.

РУ оформляется на основе лабораторных экспертиз. В процессе тестирования оцениваются следующие параметры:

1. Внешний вид изделия — проверяется на наличие повреждений или дефектов, которые могут повлиять на его безопасность и функциональность.
2. Размеры образцов — измеряются длина, ширина, толщина изделия, а также масса смазки (если она предусмотрена).
3. Разрывная прочность — проводится тестирование на разрыв, чтобы оценить устойчивость материала к механическим воздействиям.
4. Физико-механические характеристики — определяются такие свойства, как упругость и прочность.
5. Микробиологическая безопасность — определяется микробное число, что важно для исключения рисков, связанных с загрязнением продукции.
6. Наличие вредных веществ — проверяется наличие компонентов, которые могут быть опасны для здоровья человека.

Для производства контрацептивов в России возможно применение стандартов ГОСТ 4645-81, либо разработка техусловий (ТУ), соответствующих требованиям ГОСТ и не противоречащих установленным нормам.

Для легальной реализации контрацептивов важно правильно оформить этикетку, на которой должны быть указаны следующие сведения:

• данные изготовителя;
• состав;
• размер;
• срок годности;
• условия хранения продукции;
• информация по использованию;
• дополнительные сведения.

Кроме обязательных документов, предприниматели могут оформить добровольный сертификат соответствия. Этот сертификат подтверждает высокое качество продукции по выбранным параметрам и оформляется на основе ГОСТ или ТУ.

Для обеспечения санитарной безопасности дополнительно можно получить экспертное заключение, которое подтвердит, что контрацептивы соблюдают требования гигиеничности и безопасности для человека.

Для защиты бренда и предотвращения подделок рекомендуется зарегистрировать товарный знак, логотип или фирменное наименование. Это не только обеспечит дополнительную правовую защиту, но и повысит узнаваемость бренда.

Как правильно маркировать презервативы через Честный ЗНАК

Для правильной маркировки презервативов необходимо пройти ряд этапов. Первым шагом является оформление электронной подписи (ЭЦП), которая потребуется для регистрации и подписания документов. После получения ЭЦП необходимо создать личный кабинет в ГС1 РУС, где компании присваивается идентификатор GLN, а для каждого товара формируются штрих-коды GTIN, которые затем импортируются в систему «Честный ЗНАК».

Далее следует регистрация учетной записи в «Честный ЗНАК», где необходимо ввести информацию о компании, изделии и подписать пользовательское соглашение с использованием ЭЦП. После этого создаются карточки товаров, которые содержат необходимые характеристики и идентификационные данные. Эти карточки проходят обязательную модерацию, чтобы проверить их соответствие требованиям системы.

Когда карточки товаров проходят модерацию, можно заказать и нанести на товар коды DataMatrix, что является последним этапом перед выпуском товара в легальный оборот. Важно также подготовить соответствующее техническое оснащение — кассовые аппараты, сканеры, принтеры и специализированное программное обеспечение, которое будет работать с кодами и обеспечит выполнение всех требований.

Соблюдение этих этапов и корректное оформление документации гарантируют законность товара на рынке и обеспечат бесперебойную работу с системой.

Ответственность за отсутствие маркировки Честный ЗНАК на презервативах

На данный момент в рамках пилотного проекта штрафы за продажу немаркированной продукции не применяются. Однако, по мере вступления обязательных требований в силу, нарушение законодательства приведет к административным санкциям, которые могут включать значительные штрафы. Реализация немаркированных товаров также может привести к конфискации продукции, а в случае массового оборота — к уголовному преследованию.

Чтобы избежать этих рисков и последствий, важно заранее обеспечить соответствие продукции требованиям закона. Центр «Гортест Сибирь» предлагает профессиональное сопровождение на каждом этапе процесса: от разработки и регистрации ТУ до разработки этикетки, оформление сертификатов серии ИСО (ISO 9001 или ISO 13485, другие) и внесения продукции в реестр маркированных товаров. Дополнительно поможем с присвоением уникальных идентификаторов GLN и GTIN, а также с получением заключения по коду ТН ВЭД.

Для получения более подробной информации и записи на консультацию заполняйте заявку на сайте — консультации предоставляются бесплатно.