Маркировка ветеринарных препаратов в системе Честный знак

Ветеринарные препараты — это лекарства, средства, предназначенные для ухода за животными, включая домашних питомцев, сельскохозяйственных культур. Они бывают в форме таблеток, растворов, мазей, инъекционных форм, кормовых добавок или средств обработки.

С 1 октября 2024 года их обращение по закону допускается только после прохождения обязательной маркировки в системе контроля  Честный Знак. Без разрешительной документации (зарегистрированного удостоверения) получение цифрового кода невозможно. Маркетплейсы, аптеки сразу откажутся принимать продукцию, не подтвержденную официально.

Сотрудники Гортест Сибирь расскажут, какие ветпрепараты подлежат маркированию, какие документы нужны, как проходит процесс, какие риски несет несоблюдение правил. Это поможет предпринимателям выстроить надежный, законный и конкурентоспособный бизнес.

Нормативные акты по маркировке ветеринарных препаратов

Процедура регулируется определенной законодательной базой, описывающей порядок идентификации продукции, сроки внедрения, особенности работы с цифровыми кодами.

Среди основных следующие постановления:

• ПП России № 2222. Документ утвердил проведение отдельного эксперимента по маркированию лекарств для использования в ветеринарии цифровыми идентификаторами.
• ПП № 1606. Оно внесло изменения в ранее утвержденные правила маркировочного процесса, актуализирован порядок работы с продукцией для вет. применения.
• ПП № 675. В этом документе установлены обязательные критерии маркировки, особенности внесения информации в государственную систему, требования к участникам оборота.

Также в перечень нормативных актов входят федеральные законы (ФЗ) под номерами 54, 488, 487, пр.

Что нужно маркировать

Процессу маркирования подлежат все вет. препараты, включая вакцины, фракции крови, лекарства, контрацептивные хим. средства.

Чтобы определить, обязательно ли маркировать конкретный товар, следует проверить его коды в разрешительной документации. Среди подконтрольных позиций присутствуют лекарственные ветпрепараты с классификационными кодами ТН ВЭД:

• 2936 90 000 9;
• 2941 90 000 9;
• 3001 20 900 0;
• 3002 12 000 2;
• 3002 12 000 3;
• 3002 12 000 9;
• 3002 15 000 0;
• 3002 42 000 0;
• 3002 90 300 0;
• 3003 10 (20), (90);
• 3004;
• 3006 60 000 1;
• 3808 91 800 0.

Некоторые товарные позиции освобождаются от маркирования. Например, вакцины, требующие содержания, транспортировки при температуре ниже минус 60 °C, рекламные экземпляры, изделия, выпускаемые для экспорта / представляющие гостайну.

Идентифицировать продукт, установить обязательность маркировочной процедуры помогут в Гортест Сибирь.

Когда началась обязательная маркировка ветеринарных препаратов

Согласно ПП № 675, маркировочный процесс реализуется по этапам:

С 1 сентября 2024 г.  всем участникам рынка, в т.ч. торговым организациям, изготовителям, ветклиникам, импортерам, фермам, занимающимся разведением животных (кроме личных подсобных, фермерских хозяйств), предписывается зарегистрироваться в ЧЗ.

С 1 октября маркирование становится обязательным для предприятий, изготавливающих, импортирующих вещи. Они должны наносить Дата Матрикс на упаковку, направлять информацию в систему.

Немаркированные препараты, произведенные или ввезенные после этой даты, продавать нельзя. Исключение — остатки товаров, выпущенных до 1 октября 2024 года. Их можно реализовать без маркировочных знаков до окончания срока годности.

С 1 марта 2025 г. розничные продавцы обязаны фиксировать вывод каждого лекарства для животных из оборота, передавать данные через сервис.

С 1 сентября аналогичные требования распространяются на остальные случаи вывода продукции из оборота — например, при утилизации, порче товара.

С 1 марта 2026 г. начинается полная поэкземплярная прослеживаемость цепочки движения продукта. Инфообмен реализуется через универсальные передаточные документы (УПД) с использованием ЭДО.

Кроме того, чтобы стать участником этой госсистемы, предпринимателю предварительно нужно получить разрешения на товар, ЭЦП.

Разрешительные документы на ветпрепараты

Перед началом производства, импорта, продажи лекарственных средств для ветеринарии необходимо провести проверку безопасности, оформить разрешения. Без них товар не допускается к обороту, а маркировка становится невозможной.

На каждый препарат в Россельхознадзоре регистрируется регистрационное удостоверение. Основанием для его получения служат требования, установленные Приказом Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России № 13-5-2/1062. Этот документ определяет показатели качества, нормы для заявленных изделий.

Кроме того, часть продукции подлежит обязательному декларированию в национальной системе, согласно ПП РФ № 2425. Процедура обязательна для таких товаров, как:

• диагностические сыворотки;
• антигены, фаги для диагностики;
• тест-системы;
• премиксы, кормовые витамины;
• другие продукты из перечня.

Образцы оцениваются по ряду показателей:

• микробиологические параметры;
• уровень рН, состав адъювантов, адсорбентов;
• влажность, термостойкость;
• содержание тяжелых металлов (мышьяк, кадмий, свинец);
• доля ароматических веществ и другие характеристики.

Конкретный список испытаний определяет лаборатория в зависимости от типа товара.

Для повышения доверия к продукции, то есть дополнительно, можно заказать следующие услуги:

• оформление добровольного сертификата соответствия ТУ или ГОСТ изготовителя;
• регистрацию товарного знака, штрихкодов;
• разработку этикетки;
• регистрацию в ЧЗ с маркировкой препаратов для ветеринарного применения;
• создание, интеграцию и сертификацию модели управления по стандартам ISO / ИСО (9001, 45001, 14001, пр.)

Справка! В России производство реализуется по действующему стандарту, например, по ГОСТ Р 58040-2017 (стандартизирует выпуск витаминно-минеральных комплексов). Если ГОСТ не подходит, предприятие может разработать собственные технические условия (ТУ), которые при необходимости регистрируются и не должны противоречить государственным требованиям.

Ответственность за нарушение требований маркировки

Несоблюдение правил маркирования ветпрепаратов влечет последствия для всех участников оборота. Проверки проводят как государственные органы, так и торговые площадки.

Основные санкции за нарушения:

• запрет на реализацию немаркированных товаров;
• конфискация продукции;
• штрафы: для юридических лиц — до 300 тысяч рублей,  должностных и предпринимателей — до 50 тыс. руб.

Кроме того, при выявлении факта продажи фальсификата или подделки в особо крупных размерах возможно возбуждение уголовного дела.

Чтобы избежать штрафов, потери репутации, необходимо заранее организовать процесс маркировки, обеспечить полное соблюдение требований законодательства.

Как проверить подлинность товара через Честный Знак

Система позволяет легко установить, соответствует ли ветеринарный препарат требованиям, не является ли он подделкой. Это важно как для покупателей, так и для участников оборота.

Проверка осуществляется с помощью бесплатного мобильного приложения Честный Знак, которое доступно для устройств на базе iOS, Android.

Как проверить товар:

1. Скачать, установить приложение.
2. Отсканировать код Data Matrix на упаковке средства.
3. Изучить информацию, которая появится на экране: состав, производитель, дата выпуска, срок годности, данные о регистрации.

Если товар зарегистрирован официально и данные совпадают, значит, препарат легален и безопасен. Если приложение сообщает об ошибке или код не распознается — продукция, скорее всего, поддельная или нарушены правила ее ввода в оборот.

Такой способ проверки повышает прозрачность рынка, помогает избежать покупки контрафакта.

Организовать обязательную оценку изделий, подключение к системе помогут сотрудники центра Гортест Сибирь. Обращайтесь!

Вопрос-ответ

Подскажите, кто обязан маркировать ветпрепараты?

Проводить процедуру обязаны все лица, связанные с оборотом этой продукции: импортеры, изготовители, оптовые компании, ветклиники, зоомагазины, ветаптеки, предприятия, которые используют ветпрепараты для производства кормов, выращивания или лечения животных.