Коммунистическая, 40

Режим работы: Пн-Чт: 9:00-19:00

Пт:9:00-18:00

Сертификат на маски медицинские

eye-view 24

Медицинские маски не подлежат обязательной сертификации, так как не подпадают под определение индивидуальных средств защиты и не включены в ТР ТС 019/2011. При производстве и импорте подобного рода товаров необходимо оформить регистрационное удостоверения с обязательной регистрацией в Минздрав РФ (так как маска относится к медицинским изделиям) и добровольный сертификат по национальным стандартам ГОСТ.

Как проходит сертификация медицинских масок

Формально, термин «медицинская маска» отсутствует в перечнях продукции, подлежащей сертификации или декларированию. Это позволяет ввозить изделия на территорию ЕАЭС без специальных разрешений. Во избежание проблем, предпринимателю нужно обратиться в аккредитованный ЦС «Гортест Сибирь» для идентификации изделий по ТН ВЭД, ТР ТС, ГОСТ и иным нормативным актам. Если товар действительно не требует оформления сертификата или иного разрешения, будет выдано отказное письмо.

Если маски по своим характеристикам относятся к одной из категорий медицинских изделий, для их легального ввоза и продажи понадобятся:

  • регистрационное удостоверение через подразделения Минздрава РФ (выдается после прохождения экспертиз);
  • сертификат на маску медицинскую по национальным стандартам (этот документ оформляется по желанию предпринимателя, и дает существенные преимущества в конкурентной борьбе, при поставках по тендерам).

От выбранной организацией или ИП схемы подтверждения зависит, какие параметры и характеристики масок будут проверяться специалистами аккредитованного центра сертификации «Гортест Сибирь». Это естественно, что наиболее жесткие требования предусмотрены для медицинской продукции, которая обеспечивает защиту от опасных и вредных факторов. Например, для получения регистрационного удостоверения будет проверяться техническая документация изготовителя, наличие системы контроля качества. Тестирование будет включать токсикологические, технические и клинические испытания.

Чтобы уточнить, под какие требования законодательства РФ подпадает ваша продукция, можно воспользоваться бесплатной консультацией наших специалистов. Мы поможем идентифицировать товары по ТН ВЭД и ОКПД 2, подберем перечни стандартов для сертификации, быстро проведем необходимые испытания и проверки.

Этапы оформления

Сертификация медицинской продукции может проводиться только аккредитованными центрами, к которым относится и ЦС «Гортест Сибирь». Наличие собственной лаборатории позволит выполнить все тесты и проверки без обращения к посредникам, а точность и объективность испытаний гарантируют отсутствие проблем при ввозе и реализации товаров.

В ходе экспертных исследований и тестов медицинских масок проводятся следующие мероприятия:

  • заполняется заявление, представляется обязательный комплект бланков и форм, технической документации изготовителя, контрактов на поставку;
  • проводиться отбор образцов изделий (это возможно в отношении отдельной партии или серийной продукции);
  • проводится комплекс проверок и испытаний для определения параметров и значений изделия, подтверждения по критериям регламентов и стандартов;
  • все итоги исследований отражаются в протоколе, а на основании решения о соответствии заявитель получит готовые документы.

Срок действия разрешений будет отличаться. Например, регистрационное удостоверение выдается бессрочно, а добровольные сертификаты действуют до 3 лет, либо на время реализации партии товаров.

Преимущества оформления в ЦС «Гортест Сибирь»

Пройти обязательные тесты и проверки невозможно без обращения в органы (центры), имеющие госаккредитацию. Все виды услуг по проведению исследований и выдаче разрешений на маски оказывают эксперты ЦС «Гортест Сибирь». Каждому клиенту гарантирована консультационная поддержка, сжатые сроки исследований, быстрое оформление готовых документов.

Если у вас возникли вопросы о получении разрешений на маски медицинские можно позвонить по телефонам, указанным на нашем сайте, либо воспользоваться формой обратной связи уже сейчас. Любые консультации по вопросам сертификации в ЦС «Гортест Сибирь» бесплатны!

 

Закажите расчет стоимости необходимого вам документа

Сервис обратного звонка RedConnect