Сертификат на жгут

Жгут — изделие, используемое в разных сферах. Может быть медицинским, теплоизоляционным, строительным или текстильным. Медицинский кровоостанавливающий жгут применяется для временной остановки кровотечения. Теплоизоляционные жгуты, провода и шнуры (в т.ч. рифленые) — для утепления труб, заполнения монтажных швов. Также жгутами называют компоненты для электропроводки, резиновые уплотнители, текстильные нити.

СПРАВКА. Продукция классифицируется по кодам ТН ВЭД: 3000 5, 4016, 3926, 5501, 9001 10; ОКПД 2: 21.20.24.162, 22.19.7, 22.21.4, 22.60, 27.31.12.

Нужен ли сертификат на жгут

Для медицинских жгутов (в т.ч. с застежкой) нужно оформлять регистрационное удостоверение (РУ) в Росздравнадзоре. Это обязательный документ, подтверждающий соответствие требованиям Федерального закона № 323. Процедура включает технические, токсикологические и клинические испытания, а также экспертную оценку документации. Проверяется эффективность, безопасность и соответствие назначению. РУ выдается на бессрочный период.

Теплоизоляционные жгуты подлежат пожарной сертификации согласно Федеральному закону № 123. Испытания проводят в аккредитованных лабораториях. Изучаются показатели:

• воспламеняемость;
• скорость распространения пламени;
• дымообразование;
• токсичность продуктов горения;
• горючесть.

По итогам экспертизы выдается пожарный сертификат, действующий до 5 лет.

Необходимые документы для сертификации жгута

Для проведения сертификации потребуется:

• описание жгута (область применения, вид, материалы, коды);
• ИНН, ОГРН;
• ГОСТ или технические условия;
• эксплуатационная и производственная документация;
• договор аренды или документы на помещение (для производителей);
• контракт, инвойс, ГТД (для импорта);
• макет этикетки;
• фото товара (для медизделий);
• договор уполномоченного лица (если ввозится из-за границы).

Порядок сертификации жгута

Оформление документации включает:

1. Идентификацию продукции;
2. Сбор полного пакета документов;
3. Проведение испытаний;
4. Формирование протоколов;
5. Оформление заключения;
6. Регистрацию готового документа в реестре.

Для медицинского жгута дополнительно проводится подготовка регистрационного досье, идентификация, определение класса риска, экспертизы и подача заявки в Росздравнадзор.

СПРАВКА. Пожарный сертификат оформляется за 2-3 недели. Длительность зависит от документальной готовности заявителя, загруженности лаборатории, наличия форс-мажорных факторов. РУ оформляется намного дольше — от 6 месяцев и более.

Добровольная сертификация жгута

По своему желанию производители могут оформить:

1. Добровольный сертификат по ГОСТ или ТУ.
   Документ, подтверждающий соответствие продукции техническим условиям или госстандарту. Повышает доверие покупателей и конкурентоспособность.
2. Сертификаты ГОСТ Р ИСО 9001.
   Для производителей теплоизоляционных, строительных и текстильных жгутов. Подтверждает наличие системы менеджмента качества, стабильность и контроль производственного цикла.
3. Сертификат ГОСТ Р ИСО 13485.
   Применяется для медицинской продукции. Подтверждает, что производство организовано по международным требованиям к качеству и безопасности.
4. Экспертное заключение.
   Подтверждает санитарную безопасность. Часто оформляется для товаров, контактирующих с кожей, тканями, органами дыхания.

СПРАВКА. В РФ полиэфирные жгуты льняного типа изготавливаются по ГОСТ 26491-95. Если изделие имеет особенности, не отражённые в стандарте, разрабатываются собственные технические условия. ТУ регистрируются в официальном реестре, применяются при производстве и сертификации.

Как получить сертификат на жгут

Для получения сертификата на жгут нужно:

• определить тип продукции (медицинская, изоляционная, иное назначение);
• выбрать подходящий тип документа (РУ, пожарный сертификат, добровольная сертификация);
• собрать документы;
• передать образцы в лабораторию;
• дождаться заключения;
• зарегистрировать итоговый документ.

Центр «Гортест Сибирь» оказывает поддержку при оформлении всей разрешительной документации. Предоставляется помощь:

• в разработке технологического регламента;
• создании и оформлении этикетки;
• регистрации бренда и логотипа;
• разработке технического описания;
• выходе на маркетплейсы (от регистрации до первой поставки);
• создании и регистрации штрихкодов.

Консультации экспертов бесплатные. Доступен дистанционный формат оформления.