Сертификат на респиратор

Респиратор — средство индивидуальной защиты дыхательных органов (СИЗОД), предназначенное для фильтрации вредных частиц, аэрозолей, газов. Применяется в медицине, промышленности, строительстве, других сферах. От качества, технических характеристик зависит эффективность защиты. Оборудование классифицируется по коду ТН ВЭД 9020 00 000 0, ОКПД 2 32.99.59. Продукция входит в категорию, подлежащую обязательной сертификации или декларированию.

Нужен ли сертификат на респиратор

Респираторы подлежат обязательной оценке соответствия в рамках технического регламента ТС 019/2011. С учетом конструкции, области применения оформляется сертификат или декларация о соответствии. При регистрации обязательного сертификата, действующего более одного года, проводится инспекционный контроль с выездом на производство.

Продукция с противопожарными характеристиками сертифицируется дополнительно по нормам 123-ФЗ, требованиям ТР ЕАЭС 043/2017.

Для респираторов, используемых в медицинских целях, требуется регистрационное удостоверение (РУ). Оно выдается Росздравнадзором после гос. регистрации. Порядок регистрации регулируется Постановлением Правительства РФ № 1416, Решением Совета ЕЭК № 46.

Необходимые документы для сертификации респиратора

Документы, обязательные при подаче заявки:

• ИНН, ОГРН, данные о компании;
• инструкция по эксплуатации;
• фотографии изделия;
• договор на поставку (для импортной продукции);
• сведения об упаковке, этикетке, маркировке.

Производство может вестись по следующим стандартам:

• ГОСТ EN 12942-2012 — требования к СИЗОД с принудительной подачей воздуха;
• ГОСТ Р 22.3.06-97 — защита от радиоактивных веществ;
• ГОСТ 12.4.296-2015 — требования к фильтрующим респираторам.

Альтернативой является разработка, регистрация технических условий. Это расширяет возможности при сертификации респираторов нестандартной конструкции или с особыми функциями.

Лабораторные исследования респираторов

Испытания проводятся по методикам, утвержденным в ГОСТ, ТР ТС. Цель — подтвердить соответствие СИЗОД установленным нормам. Проверка проводится на базе аккредитованных лабораторий. Каждый образец проходит комплексную оценку.

Основные испытания:

• коэффициент проникания аэрозоля по NaCl (жидкая, твердая фаза);
• проницаемость по парафиному маслу;
• сопротивление воздушному потоку при разных расходах;
• устойчивость к воспламенению;
• показатели после термического, механического воздействия;
• электростатическая характеристика;
• ограничение поля зрения;
• отсутствие швов, выступов, вызывающих травмы.

Примеры нормативов:

• коэффициент проникания аэрозоля — не более 8% (FFP2);
• начальное сопротивление на вдохе (30 дм³/мин) — не более 70 Па;
• сопротивление при расходе 95 дм³/мин — не выше 240 Па;
• устойчивость при воздействии потока 160 дм³/мин — не выше 300 Па;
• воспламенение — не более 5 сек после удаления пламени;
• углерод в воздухе — менее 1%;
• проницаемость по маслу — до 6%;
• уровень электростатического поля — не более 15 кВ/м;
• ограничение поля зрения — не более 30%.

Параметры замеряются в трех потоках: 30, 95, 160 дм³/мин. Образцы не должны деформироваться, терять форму или эффективность фильтрации. Все результаты заносятся в протоколы. При соблюдении требований оформляется сертификат на респиратор. Документ подтверждает качество изделия, позволяет оформлять разрешения по ТР ТС.

Порядок сертификации респиратора

Оформление сертификата на респиратор проводится по утвержденной схеме. Процедура включает обязательные этапы, каждый из которых фиксирует факт соответствия продукции установленным требованиям технических регламентов.

Последовательность действий:

1. Заявка, комплект документов. Представляются данные организации, сведения о респираторе, код ТН ВЭД, техническая документация.
2. Идентификация изделия. Устанавливаются характеристики, определяющие форму обязательного документа: сертификат или декларация.
3. Заключение договора с центром. Эксперт определяет объем работ, график испытаний, стоимость процедур.
4. Испытания образцов. Продукция проходит лабораторные проверки на герметичность, сопротивление дыханию, фильтрацию аэрозолей.
5. Оформление итоговых документов. Выдается сертификат соответствия, декларация или регистрационное удостоверение (для медицинских изделий).
6. Регистрация в едином реестре. Сертификат на респиратор заносится в базу Росаккредитации.
7. Выдача оригиналов. Заявитель получает готовый документ с подписью, печатью.

При сертификации изделий с противопожарными или специальными функциями применяются требования нескольких технических регламентов одновременно: ТР ТС 019/2011, ТР ТС 043/2017. Для медицинских моделей необходимо получать разрешение Росздравнадзора. Процедура регулируется законом 323-ФЗ.

Дополнительно возможно оформление добровольного сертификата. Это не обязательный, но полезный шаг для улучшения рыночных позиций. Каждый документ подтверждает соответствие определенным стандартам, облегчает доступ к продажам через тендеры, госзакупки, маркетплейсы.

Добровольная сертификация респиратора

Добровольная сертификация респиратора проводится по инициативе производителя или импортера. Эта процедура не обязательна, но востребована для подтверждения качества, конкурентных характеристик. Проверка проводится на соответствие ГОСТ или техническим условиям, разработанным заявителем.

Особенности оформления:

• заявитель самостоятельно определяет свойства продукции для испытаний;
• возможно тестирование на отдельные параметры или полный комплекс;
• оформляется сертификат, подтверждающий добровольное соответствие.

Преимущества добровольной оценки:

• повышение доверия со стороны потребителей;
• преимущества при участии в тендерах, переговорах, экспортных поставках;
• усиление позиций при выходе на маркетплейсы, в розничные сети.

Документ может оформляться на серийный выпуск или на отдельную партию. В рамках процедуры проводится анализ технической документации, лабораторные исследования. Сертификат на респиратор фиксирует свойства изделия, подчеркивает прозрачность производства.

Дополнительно возможно оформление:

• добровольного пожарного сертификата;
• экспертного заключения Роспотребнадзора (по решению КТС № 299);
• документа по результатам испытаний на ПДК вредных веществ.

Добровольная форма не заменяет обязательную сертификацию по ТР ТС. Она дополняет стандартный пакет разрешений, повышает коммерческую ценность продукции.

Как получить сертификат на респиратор

Чтобы получить сертификат на респиратор, необходимо пройти официальную процедуру. Проверка проводится только через аккредитованный центр. Специалисты подбирают форму подтверждения: обязательная или добровольная.

При необходимости оформляются дополнительные документы:

• добровольный сертификат соответствия;
• экспертное заключение от Роспотребнадзора;
• добровольный пожарный сертификат;
• регистрация технических условий;
• разработка логотипа, товарного знака;
• штрихкодирование для розничной торговли.

Процедура регулируется нормами ТР ТС 019/2011. Для медицинских респираторов дополнительно применяется закон 323-ФЗ, постановление № 1416. Регистрация проходит через Росздравнадзор.

Оформлять документ можно на серийный выпуск или на ограниченную партию. Центр сертификации подбирает оптимальную схему. После успешных испытаний, анализа документов заявитель получает готовый сертификат. Документ подтверждает соответствие изделия требованиям безопасности, стандартам ТС.

Вопрос-ответ

Здравствуйте! Нужен ли производителю технологический регламент?

Здравствуйте!Да, для производителя технологический регламент необходим. Этот документ фиксирует производственные этапы, параметры безопасности, условия хранения, требования к качеству изделия. На его основе разрабатывается инструкция по применению, маркировка. Наличие регламента упрощает сертификацию, подтверждает контроль над технологическим процессом. При необходимости можно заказать разработку ТР в специализированной организации.