Схемы сертификации и декларирования

Перед тем, как товар попадет на потребительский рынок, он проходит ряд обязательных испытаний, позволяющих подтвердить безопасность и соответствие нормам качества, которые устанавливает законодательство. Данные требования касаются большинства видов продукции. Многие товары подлежат сертификации. Некоторые виды изделий проходят гос. регистрацию или декларирование.

Цель данных процедур – предотвратить появления на рынках контрафакта и продукции низкого качества, которая может причинить вред здоровью потребителя, нанести ущерб его имуществу или окружающей среде.

После прохождения оценки безопасности с положительными результатами, производитель, продавец или импортер получает разрешительные документы. Они дают право осуществления деятельности, связанной с производством и реализацией изделий, на законном основании. За отсутствие документации предприниматели несут ответственность согласно КоАП РФ.

Выдачей сертификатов и прочих разрешительных документов занимаются аккредитованные сертификационные органы. Оценка соответствия товаров – это многоэтапная и достаточно сложная процедура.

Без опыта и знания нюансов законодательства в сфере сертификации самостоятельно провести ее довольно трудно. Чтобы избежать лишних трат времени и ошибок, из-за которых сертификационные органы могут отказать в выдаче документов, предприниматели делегируют эти полномочия экспертам сертификационного центра «Гортест Сибирь» в Новосибирске.

Особенности сертификации и декларирования

Для оформления сертификата / декларации проверяются требования, установленные следующими нормативными документами:

• ТР ТС / ЕАЭС – тех. регламенты, действующие в странах-участницах ЕАЭС;
• ПП РФ № 2425 (начинает действовать с 01.09.2022 г. вместо ПП РФ № 982) – оценочные мероприятия проводятся по национальным стандартам ГОСТ Р, то есть в нац. системе РФ;
• регламенты РФ, например, Федеральный закон 123-ФЗ, который устанавливает требования пожаробезопасности изделий, реализуемых на российском рынке.

Сертификация проводится не только в обязательном порядке – она может быть и добровольной. Это возможно после получения обязательной разрешительной документации или в случае, если ее оформление не предусмотрено законодательством.

Декларирование возможно только в обязательном порядке, если это требуют ТР ТС, ПП РФ № 2425 (ПП РФ № 982), ФЗ-123.

В любом случае процесс подтверждения безопасности заключается в лабораторных исследованиях или оценочных мероприятиях непосредственно на месте эксплуатации изделия. Эксперты проверяют, соответствует ли исследуемый объект нормативным значениям и требованиям, которые устанавливают тех. регламенты, стандарты и прочие нормативные акты.

Как правило, проверяются:

• состав продукта;
• физико-химические показатели;
• органолептические свойства;
• микробиологические, токсикологические и иные показатели безопасности.

Во время контроля пожаробезопасности оцениваются:

• степень горючести и воспламеняемости;
• токсичность продуктов тления или горения;
• способность к дымообразованию и другие показатели пожарной безопасности.

На основании положительных протоколов испытаний оформляют разрешительную документацию. Информация о выданных документах включается в реестр ФСА.

Что такое типовая схема?

В зависимости от объема выпуска продукции, ее специфики и других факторов применяются различные схемы сертификации и декларирования. Они предназначены для установления определенного порядка действий, которые проводятся в рамках оценки качества и безопасности.

Существует много различных схем, которые предназначены для оценки продуктов серийного производства, поставок товаров отдельными (ограниченными) партиями и проверки единичного экземпляра оборудования.

Выбор подходящей схемы осуществляет сертификационный орган по согласованию с производителем, поставщиком продуктов отечественного и зарубежного производства. Выбор зависит от типа и специфики заявленного изделия, объема производства или поставки, целей проведения оценочных процедур и других факторов.

Типовая схема – это перечень действий, по итогам выполнения которых принимается решение о том, соответствует или не соответствует товар нормам ТР ТС. К ним относятся:

• аудит полноты, достоверности и актуальности тех. документации (ТД) предприятия-заявителя;
• идентификация изделия (для этой цели используется товарная номенклатура ТН ВЭД ЕАЭС);
• тестирования образцов или типа изделия – осуществляются в условиях испытательного центра / лаборатории (далее – ИЛ);
• анализ производственного состояния (далее – АСП) – контроль условий, требуемых для выпуска качественного продукта;
• внедрение системы менеджмента качества (СМК) по стандарту ISO 9001 (для некоторых случаев);
• выдача сертификата или регистрация декларации;
• маркировка знаком ЕАС – свидетельствует об успешно проведенных исследованиях;
• осуществление инспекторского контроля (далее – ИК) в отношении образцов продукта, прошедшего сертификационные процедуры, производственного состояния или СМК (ИК проводится с периодичностью, установленной нормативными актами).

Анализ ТД проводится, вне зависимости от объемов выпуска. Цели процедуры различные. Например, анализ ТД позволяет:

• идентифицировать заявленный к исследованиям продукт;
• определить пригодность и актуальность ТД для прохождения оценки соответствия;
• исследовать типовой образец / проект.

Рассмотрим детально порядок сертификационных мероприятий и схемы, предназначенные для различных форм оценки.

Схемы, применяемые для подтверждения соответствия ТР ТС (ЕАЭС)

Порядок, установленный в отношении проверки соответствия по ТР ТС, содержится в РКТС № 621.

Схемы сертификации описаны в табл. 1:

Схема	Описание
1с	Применяется в отношении объектов серийного производства. Включает в себя: проверку ТД; исследования в ИЛ; АСП; ИК образцов сертифицированного продукта и производственного состояния
2с	Применяется в отношении объектов серийного производства. Включает в себя: проверку ТД; исследования в ИЛ; проверка стабильности функционирования СМК; ИК образцов сертифицированного продукта и производственного состояния
3с	Применяется в отношении ограниченных партий товаров. Проводится только анализ ТД и исследования в ИЛ партии или выборки образцов из партии.
4с	Применяется для оценки соответствия каждой единицы продукции в отдельности. Предусматривает только проверку ТД и лабораторные тесты. Если профильный ТР ТС не предусматривает использование 4с, проверка безопасности штучного экземпляра проходит так же, как и для партии (3с или 9с – зависит от разных факторов).
5с	Предусматривает анализ проекта изготавливаемого товара путем оценки состояния ТД, согласно которой он производится, результатов выполненных проверок расчетным методом и тестирований опытных образцов. Также проводится АСП. Если в состав продукта, его конструкцию или технологию изготовления вносятся изменения, способные привести к несоответствию нормам ТР ТС, заявитель заблаговременно должен предупредить об этом сертификационный орган, который примет решение о потребности в новых исследованиях и АСП.
6с	Предусматривает анализ проекта изготавливаемого товара путем оценки состояния ТД, согласно которой он производится, результатов выполненных проверок расчетным методом и тестирований опытных образцов. Анализ ТД предусматривает и проверку наличия подтверждающего документа на СМК ISO 9001 Также обязателен ИК за сертифицированным товаром и стабильным функционированием СМК. Если в состав продукта, его конструкцию или технологию изготовления вносятся изменения, способные привести к несоответствию нормам ТР ТС, заявитель заблаговременно должен предупредить об этом сертификационный орган, который примет решение о потребности в новых исследованиях и проверке функционирования СМК.
7с	Предусматривает испытания типа, которые проводятся одним из двух способов: исследование для планируемого производства как типового образца, представляющего будущий продукт; проверка ТД, тестирование образца или его критических деталей. В обоих случаях проводится АСП.
8с	Предусматривает анализ ТД и исследование типа, включая ИК стабильности функционирования СМК ISO 9001
9с	Предусматривает перечень процедур: оформление сертификата на комплектацию изделия (запчасти и прочие детали, СМК ISO 9001, а также разрешительного документа на продукцию, удостоверяющего соответствие нормам ТР ТС, выданного сертификационными органами иностранного государства

Схемы декларирования описаны в табл. 2:

Схема	Описание
1д	Применяется для серийного выпуска и включает в себя следующие действия: разработку и анализ ТД; АСП (проводит изготовитель); лабораторные исследования (в ИЛ или аккредитованной ИЛ – по выбору заявителя).
2д	Оценивается партия или единица изделия, например, оборудования Предусматривает подготовку доказательной базы (испытания выборки образцов или единичного экземпляра в ИЛ или аккредитованной ИЛ), разработку и проверку ТД
3д	Включает перечень процедур, предназначенных для декларирования серийного выпуска: разработку и оценку ТД; осуществление АСП изготовителем; проведение испытаний образцов в аккредитованной ИЛ.
4д	Декларирование проходит партии или единичного экземпляра Предусматривает подготовку доказательной базы (испытания выборки или единичного образца в аккредитованной ИЛ), разработку и аудит ТД
5д	Обеспечение изготовителем стабильности производства и соответствия продукции нормам ТР ТС путем выполнения следующих действий: разработка и анализ ТД; проведение АСП; тестирования типового образца для планируемого изготовления, представляющего будущее изделие аккредитованной ИЛ.
6д	Предназначена для серийного выпуска и включает в себя: разработку и проверку ТД, включая наличие сертификата на СМК; АСП; тестирования образцов в аккредитованной ИЛ; осуществление ИК на предмет оценки функционирования СМК сертификационным органом (предприятие обязано оповещать орган о планируемых изменениях в СМК).

Схемы, применяемые для подтверждения соответствия в РФ (по ПП РФ № 2425)

Схемы сертификации товаров в РФ рассмотрены в ГОСТ Р 53603-2020. Несмотря на то, что стандарт начнет действовать с 01.01.2023 г, документ принят с правом досрочного использования.

Порядок проведения сертификационных мероприятий представлен в табл. 3:

Схема	Описание
1с	Применяется для серийного выпуска и включает в себя следующие действия: разработку, оценку полноты и актуальности ТД; АСП; лабораторные тестирования образцов; ИК.
2с	Применяется для серийного производства и включает в себя: разработку, оценку полноты и актуальности ТД; тестирования в ИЛ; ИК, предусматривающий проверку эффективности работы СМК ISO 9001.
3с	Предназначена для оценки партии Предусматривает только испытания в ИЛ, АСП, ИК не проводятся
4с	Предназначена для оценки штучных экземпляров Предусматривает только испытания в лаборатории, АСП и ИК не проводятся
5с	Предназначена для серийного выпуска и включает в себя: разработку, оценку полноты и актуальности ТД; АСП; лабораторные испытания; осуществление ИК.
6с	Используется для исследования проекта и предусматривает: разработку, оценку полноты и актуальности ТД, включая наличие сертифицированной СМК; экспертизу образцов; ИК, предусматривающий проверку эффективности работы СМК ISO 9001.
7с	Используется для исследования типа, проводятся АСП и ИК
8с	Используется для исследования типа, проводится аудит функционирования СМК и ИК
9с	Проводится тестирование единичного экземпляра на основании ТД, АСП и ИК не предусмотрены

Порядок декларирования в национальной системе РФ представлен в табл.4:

Схема	Описание
1д	Применяется для серийного выпуска и включает в себя следующие действия: разработку и анализ ТД; АСП (проводит изготовитель); лабораторные исследования (проводит изготовитель).
2д	Оценивается серийный выпуск товаров. Предусматривается: разработка и проверка ТД; испытания в аккредитованной ИЛ; осуществление производителем АСП.
3д	Включает перечень процедур, предназначенных для декларирования серийного выпуска: разработку и оценку ТД, в том. числе наличие сертификата на СМК ISO 9001; проведение испытаний образцов в аккредитованной ИЛ; ИК, предусматривающий проверку эффективности работы СМК ISO 9001.
4д	Используется для выпуска серии продукции. Предусматривает: формирование и проверку ТД, в том. числе наличие сертификата на СМК ISO 9001; испытания образцов в аккредитованной ИЛ; ИК за стабильностью функционирования СМК.
5д	Предназначена для оценки партии, проводятся только анализ ТД и исследования в аккредитованной ИЛ
6д	Предназначена для оценки единичного экземпляра, проводятся только анализ ТД и исследования в аккредитованной ИЛ
7д	Используется для серийного выпуска технически сложных изделий. Включает в себя: подготовку доказательной базы заявителем; сертификацию СМК в отношении этапов проектировки и производства товаров.

Сертификация и декларирование пожарной безопасности (ПБ)

Для проверки ПБ в РФ используются положения регламента ФЗ-123 и ТР ЕАЭС 043/2017. Схемы указаны в самих регламентах.

Сертификация ПБ по ФЗ-123 проводится в порядке, рассмотренном в табл.5:

Схема	Описание
2с	Применяется для серийного производства и включает в себя: проверку ТД; лабораторные тесты; проведение АСП.
3с	Предназначена для оценки серийного выпуска изделий, сертифицируемых ранее. Предусматривает: лабораторные тестирования; проведение ИК.
4с	Предназначена для оценки выпускаемой серии. Предусматривает: испытания в лаборатории; АСП; ИК сертифицированных изделий в течение периода действия сертификата.
5с	Предназначена для оценки выпускаемой серии. Предусматривает: испытания в лаборатории; АСП; ИК сертифицированных изделий в течение периода действия сертификата. Требует наличия сертифицированной СМК ISO 9001 с последующим ИК производственных условий.
6с	Применяется для проверки пожаробезопасности партии. Проводятся только лабораторные тесты и измерения.
7с	Применяется для проверки пожаробезопасности единичного изделия. Проводятся только лабораторные тесты и измерения.

Декларирование ПБ по ФЗ-123 проводится в порядке, рассмотренном в табл.6:

Схема	Описание
1д	Серийный выпуск – лабораторные исследования проводит заявитель
2д	Серийный выпуск – испытания в аккредитованной ИЛ.
3д	Серийный выпуск: проведение испытаний образцов в аккредитованной ИЛ; сертификация СМК ISO 9001.
5д	Предназначена для оценки партии на основании доказательной базы заявителя или исследования выборки образцов из партии в аккредитованной ИЛ.

Инспекция материалов, веществ или средств пожаротушения / обеспечения пожаробезопасности проводится по ТР ЕАЭС 043/2017. Для сертификации ПБ разработаны схемы, указанные в табл. 7:

Схема	Описание
1с	Оценочные мероприятия для товаров серийного выпуска, включают в себя: лабораторные испытания; проведение АСП и периодического ИК.
3с	Предназначена для проверки пожаробезопасности отдельной (ограниченной) партии. Предусматривает только испытания в ИЛ.
4с	Предназначена для оценки единичных изделий. Предусматривает только испытания в ИЛ.

Для декларирования пожаробезопасности предусмотрены схемы, установленные в табл. 8:

Схема	Описание
3д	Применяется для серийного выпуска. Только лабораторные тестирования и АСП.
4д	Для поставки ограниченной партии или штучного экземпляра. Процедура основана на подготовке доказательной базы или ПИ, которые заявителю выдали в аккредитованной ИЛ.
6д	Используется для декларирования ПБ серийного выпуска. Осуществляются все процедуры, установленные в 3д, а также предполагается внедрение и сертификация СМК.

Что требуется для прохождения сертификационных мероприятий?

Чтобы оформить сертификаты или декларации, от заявителя требуются:

• заявка (указываются данные о производителе и идентификационные признаки исследуемого объекта);
• скан-копии ИНН, ОГРН;
• ГОСТ, ТУ, которой руководствуется российский изготовитель;
• техническая и эксплуатационная документация;
• договор уполномоченного лица, инвойс, письмо на ввоз образцов, контракт на поставку с прочими товаросопроводительными документами – (для импортеров);
• прочая документация (в зависимости от специфики исследуемого товара).

Чтобы правильно выбрать схему для оформления сертификатов / деклараций, обращайтесь к экспертам сертификационного центра «Гортест Сибирь». Консультации бесплатные!

Вопрос-ответ

Какие существуют схемы сертификации продукции?

Существуют различные схемы, которые применяются для проведения сертификационных мероприятий. Они предназначены для проверки соответствия требованиям технических регламентов или стандартов серийно изготавливаемой продукции, поставок товаров отдельными партиями и оценки единичного экземпляра изделий. Подходящий порядок проведения оценочных процедур выбирает сертификационный орган совместно с заявителем.

Для чего нужны схемы сертификации?

Они предназначены для определения алгоритма действий, которые проводит заявитель или аккредитованный орган по сертификации в рамках проведения оценочных процедур. По результатам этих действий (анализа тех. документации, лабораторных испытаний и производственных проверок) принимается решение о том, соответствует или не соответствует продукция нормам ТР ТС или ГОСТ.