Схемы сертификации и декларирования

Перед тем, как товар попадет на потребительский рынок, он проходит ряд обязательных испытаний, позволяющих подтвердить безопасность и соответствие нормам качества, которые устанавливает законодательство. Данные требования касаются большинства видов продукции. Многие товары подлежат сертификации. Некоторые виды изделий проходят гос. регистрацию или декларирование.

Цель данных процедур – предотвратить появления на рынках контрафакта и продукции низкого качества, которая может причинить вред здоровью потребителя, нанести ущерб его имуществу или окружающей среде.

После прохождения оценки безопасности с положительными результатами, производитель, продавец или импортер получает разрешительные документы. Они дают право осуществления деятельности, связанной с производством и реализацией изделий, на законном основании. За отсутствие документации предприниматели несут ответственность согласно КоАП РФ.

Выдачей сертификатов и прочих разрешительных документов занимаются аккредитованные сертификационные органы. Оценка соответствия товаров – это многоэтапная и достаточно сложная процедура.

Без опыта и знания нюансов законодательства в сфере сертификации самостоятельно провести ее довольно трудно. Чтобы избежать лишних трат времени и ошибок, из-за которых сертификационные органы могут отказать в выдаче документов, предприниматели делегируют эти полномочия экспертам сертификационного центра «Гортест Сибирь» в Новосибирске.

Особенности сертификации и декларирования

Для оформления сертификата / декларации проверяются требования, установленные следующими нормативными документами:

• ТР ТС / ЕАЭС – тех. регламенты, действующие в странах-участницах ЕАЭС;
• ПП РФ № 2425 (начинает действовать с 01.09.2022 г. вместо ПП РФ № 982) – оценочные мероприятия проводятся по национальным стандартам ГОСТ Р, то есть в нац. системе РФ;
• регламенты РФ, например, Федеральный закон 123-ФЗ, который устанавливает требования пожаробезопасности изделий, реализуемых на российском рынке.

Сертификация проводится не только в обязательном порядке – она может быть и добровольной. Это возможно после получения обязательной разрешительной документации или в случае, если ее оформление не предусмотрено законодательством.

Декларирование возможно только в обязательном порядке, если это требуют ТР ТС, ПП РФ № 2425 (ПП РФ № 982), ФЗ-123.

В любом случае процесс подтверждения безопасности заключается в лабораторных исследованиях или оценочных мероприятиях непосредственно на месте эксплуатации изделия. Эксперты проверяют, соответствует ли исследуемый объект нормативным значениям и требованиям, которые устанавливают тех. регламенты, стандарты и прочие нормативные акты.

Как правило, проверяются:

• состав продукта;
• физико-химические показатели;
• органолептические свойства;
• микробиологические, токсикологические и иные показатели безопасности.

Во время контроля пожаробезопасности оцениваются:

• степень горючести и воспламеняемости;
• токсичность продуктов тления или горения;
• способность к дымообразованию и другие показатели пожарной безопасности.

На основании положительных протоколов испытаний оформляют разрешительную документацию. Информация о выданных документах включается в реестр ФСА.

Что такое типовая схема?

В зависимости от объема выпуска продукции, ее специфики и других факторов применяются различные схемы сертификации и декларирования. Они предназначены для установления определенного порядка действий, которые проводятся в рамках оценки качества и безопасности.

Существует много различных схем, которые предназначены для оценки продуктов серийного производства, поставок товаров отдельными (ограниченными) партиями и проверки единичного экземпляра оборудования.

Выбор подходящей схемы осуществляет сертификационный орган по согласованию с производителем, поставщиком продуктов отечественного и зарубежного производства. Выбор зависит от типа и специфики заявленного изделия, объема производства или поставки, целей проведения оценочных процедур и других факторов.

Типовая схема – это перечень действий, по итогам выполнения которых принимается решение о том, соответствует или не соответствует товар нормам ТР ТС. К ним относятся:

• аудит полноты, достоверности и актуальности тех. документации (ТД) предприятия-заявителя;
• идентификация изделия (для этой цели используется товарная номенклатура ТН ВЭД ЕАЭС);
• тестирования образцов или типа изделия – осуществляются в условиях испытательного центра / лаборатории (далее – ИЛ);
• анализ производственного состояния (далее – АСП) – контроль условий, требуемых для выпуска качественного продукта;
• внедрение системы менеджмента качества (СМК) по стандарту ISO 9001 (для некоторых случаев);
• выдача сертификата или регистрация декларации;
• маркировка знаком ЕАС – свидетельствует об успешно проведенных исследованиях;
• осуществление инспекторского контроля (далее – ИК) в отношении образцов продукта, прошедшего сертификационные процедуры, производственного состояния или СМК (ИК проводится с периодичностью, установленной нормативными актами).

Анализ ТД проводится, вне зависимости от объемов выпуска. Цели процедуры различные. Например, анализ ТД позволяет:

• идентифицировать заявленный к исследованиям продукт;
• определить пригодность и актуальность ТД для прохождения оценки соответствия;
• исследовать типовой образец / проект.

Рассмотрим детально порядок сертификационных мероприятий и схемы, предназначенные для различных форм оценки.

Схемы, применяемые для подтверждения соответствия ТР ТС (ЕАЭС)

Порядок, установленный в отношении проверки соответствия по ТР ТС, содержится в РКТС № 621.

Схемы сертификации описаны в табл. 1:

Схема	Описание
1с	Применяется в отношении объектов серийного производства. Включает в себя: проверку ТД; исследования в ИЛ; АСП; ИК образцов сертифицированного продукта и производственного состояния
2с	Применяется в отношении объектов серийного производства. Включает в себя: проверку ТД; исследования в ИЛ; проверка стабильности функционирования СМК; ИК образцов сертифицированного продукта и производственного состояния
3с	Применяется в отношении ограниченных партий товаров. Проводится только анализ ТД и исследования в ИЛ партии или выборки образцов из партии.
4с	Применяется для оценки соответствия каждой единицы продукции в отдельности. Предусматривает только проверку ТД и лабораторные тесты. Если профильный ТР ТС не предусматривает использование 4с, проверка безопасности штучного экземпляра проходит так же, как и для партии (3с или 9с – зависит от разных факторов).
5с	Предусматривает анализ проекта изготавливаемого товара путем оценки состояния ТД, согласно которой он производится, результатов выполненных проверок расчетным методом и тестирований опытных образцов. Также проводится АСП. Если в состав продукта, его конструкцию или технологию изготовления вносятся изменения, способные привести к несоответствию нормам ТР ТС, заявитель заблаговременно должен предупредить об этом сертификационный орган, который примет решение о потребности в новых исследованиях и АСП.
6с	Предусматривает анализ проекта изготавливаемого товара путем оценки состояния ТД, согласно которой он производится, результатов выполненных проверок расчетным методом и тестирований опытных образцов. Анализ ТД предусматривает и проверку наличия подтверждающего документа на СМК ISO 9001 Также обязателен ИК за сертифицированным товаром и стабильным функционированием СМК. Если в состав продукта, его конструкцию или технологию изготовления вносятся изменения, способные привести к несоответствию нормам ТР ТС, заявитель заблаговременно должен предупредить об этом сертификационный орган, который примет решение о потребности в новых исследованиях и проверке функционирования СМК.
7с	Предусматривает испытания типа, которые проводятся одним из двух способов: исследование для планируемого производства как типового образца, представляющего будущий продукт; проверка ТД, тестирование образца или его критических деталей. В обоих случаях проводится АСП.
8с	Предусматривает анализ ТД и исследование типа, включая ИК стабильности функционирования СМК ISO 9001
9с	Предусматривает перечень процедур: оформление сертификата на комплектацию изделия (запчасти и прочие детали, СМК ISO 9001, а также разрешительного документа на продукцию, удостоверяющего соответствие нормам ТР ТС, выданного сертификационными органами иностранного государства

Схемы декларирования описаны в табл. 2:

Схема	Описание
1д	Применяется для серийного выпуска и включает в себя следующие действия: разработку и анализ ТД; АСП (проводит изготовитель); лабораторные исследования (в ИЛ или аккредитованной ИЛ – по выбору заявителя).
2д	Оценивается партия или единица изделия, например, оборудования Предусматривает подготовку доказательной базы (испытания выборки образцов или единичного экземпляра в ИЛ или аккредитованной ИЛ), разработку и проверку ТД
3д	Включает перечень процедур, предназначенных для декларирования серийного выпуска: разработку и оценку ТД; осуществление АСП изготовителем; проведение испытаний образцов в аккредитованной ИЛ.
4д	Декларирование проходит партии или единичного экземпляра Предусматривает подготовку доказательной базы (испытания выборки или единичного образца в аккредитованной ИЛ), разработку и аудит ТД
5д	Обеспечение изготовителем стабильности производства и соответствия продукции нормам ТР ТС путем выполнения следующих действий: разработка и анализ ТД; проведение АСП; тестирования типового образца для планируемого изготовления, представляющего будущее изделие аккредитованной ИЛ.
6д	Предназначена для серийного выпуска и включает в себя: разработку и проверку ТД, включая наличие сертификата на СМК; АСП; тестирования образцов в аккредитованной ИЛ; осуществление ИК на предмет оценки функционирования СМК сертификационным органом (предприятие обязано оповещать орган о планируемых изменениях в СМК).

Схемы, применяемые для подтверждения соответствия в РФ (по ПП РФ № 2425)

Схемы сертификации товаров в РФ рассмотрены в ГОСТ Р 53603-2020. Несмотря на то, что стандарт начнет действовать с 01.01.2023 г, документ принят с правом досрочного использования.

Порядок проведения сертификационных мероприятий представлен в табл. 3:

Схема	Описание
1с	Применяется для серийного выпуска и включает в себя следующие действия: разработку, оценку полноты и актуальности ТД; АСП; лабораторные тестирования образцов; ИК.
2с	Применяется для серийного производства и включает в себя: разработку, оценку полноты и актуальности ТД; тестирования в ИЛ; ИК, предусматривающий проверку эффективности работы СМК ISO 9001.
3с	Предназначена для оценки партии Предусматривает только испытания в ИЛ, АСП, ИК не проводятся
4с	Предназначена для оценки штучных экземпляров Предусматривает только испытания в лаборатории, АСП и ИК не проводятся
5с	Предназначена для серийного выпуска и включает в себя: разработку, оценку полноты и актуальности ТД; АСП; лабораторные испытания; осуществление ИК.
6с	Используется для исследования проекта и предусматривает: разработку, оценку полноты и актуальности ТД, включая наличие сертифицированной СМК; экспертизу образцов; ИК, предусматривающий проверку эффективности работы СМК ISO 9001.
7с	Используется для исследования типа, проводятся АСП и ИК
8с	Используется для исследования типа, проводится аудит функционирования СМК и ИК
9с	Проводится тестирование единичного экземпляра на основании ТД, АСП и ИК не предусмотрены

Порядок декларирования в национальной системе РФ представлен в табл.4:

Схема	Описание
1д	Применяется для серийного выпуска и включает в себя следующие действия: разработку и анализ ТД; АСП (проводит изготовитель); лабораторные исследования (проводит изготовитель).
2д	Оценивается серийный выпуск товаров. Предусматривается: разработка и проверка ТД; испытания в аккредитованной ИЛ; осуществление производителем АСП.
3д	Включает перечень процедур, предназначенных для декларирования серийного выпуска: разработку и оценку ТД, в том. числе наличие сертификата на СМК ISO 9001; проведение испытаний образцов в аккредитованной ИЛ; ИК, предусматривающий проверку эффективности работы СМК ISO 9001.
4д	Используется для выпуска серии продукции. Предусматривает: формирование и проверку ТД, в том. числе наличие сертификата на СМК ISO 9001; испытания образцов в аккредитованной ИЛ; ИК за стабильностью функционирования СМК.
5д	Предназначена для оценки партии, проводятся только анализ ТД и исследования в аккредитованной ИЛ
6д	Предназначена для оценки единичного экземпляра, проводятся только анализ ТД и исследования в аккредитованной ИЛ
7д	Используется для серийного выпуска технически сложных изделий. Включает в себя: подготовку доказательной базы заявителем; сертификацию СМК в отношении этапов проектировки и производства товаров.

Сертификация и декларирование пожарной безопасности (ПБ)

Для проверки ПБ в РФ используются положения регламента ФЗ-123 и ТР ЕАЭС 043/2017. Схемы указаны в самих регламентах.

Сертификация ПБ по ФЗ-123 проводится в порядке, рассмотренном в табл.5:

Схема	Описание
2с	Применяется для серийного производства и включает в себя: проверку ТД; лабораторные тесты; проведение АСП.
3с	Предназначена для оценки серийного выпуска изделий, сертифицируемых ранее. Предусматривает: лабораторные тестирования; проведение ИК.
4с	Предназначена для оценки выпускаемой серии. Предусматривает: испытания в лаборатории; АСП; ИК сертифицированных изделий в течение периода действия сертификата.
5с	Предназначена для оценки выпускаемой серии. Предусматривает: испытания в лаборатории; АСП; ИК сертифицированных изделий в течение периода действия сертификата. Требует наличия сертифицированной СМК ISO 9001 с последующим ИК производственных условий.
6с	Применяется для проверки пожаробезопасности партии. Проводятся только лабораторные тесты и измерения.
7с	Применяется для проверки пожаробезопасности единичного изделия. Проводятся только лабораторные тесты и измерения.

Декларирование ПБ по ФЗ-123 проводится в порядке, рассмотренном в табл.6:

Схема	Описание
1д	Серийный выпуск – лабораторные исследования проводит заявитель
2д	Серийный выпуск – испытания в аккредитованной ИЛ.
3д	Серийный выпуск: проведение испытаний образцов в аккредитованной ИЛ; сертификация СМК ISO 9001.
5д	Предназначена для оценки партии на основании доказательной базы заявителя или исследования выборки образцов из партии в аккредитованной ИЛ.

Инспекция материалов, веществ или средств пожаротушения / обеспечения пожаробезопасности проводится по ТР ЕАЭС 043/2017. Для сертификации ПБ разработаны схемы, указанные в табл. 7:

Схема	Описание
1с	Оценочные мероприятия для товаров серийного выпуска, включают в себя: лабораторные испытания; проведение АСП и периодического ИК.
3с	Предназначена для проверки пожаробезопасности отдельной (ограниченной) партии. Предусматривает только испытания в ИЛ.
4с	Предназначена для оценки единичных изделий. Предусматривает только испытания в ИЛ.

Для декларирования пожаробезопасности предусмотрены схемы, установленные в табл. 8:

Схема	Описание
3д	Применяется для серийного выпуска. Только лабораторные тестирования и АСП.
4д	Для поставки ограниченной партии или штучного экземпляра. Процедура основана на подготовке доказательной базы или ПИ, которые заявителю выдали в аккредитованной ИЛ.
6д	Используется для декларирования ПБ серийного выпуска. Осуществляются все процедуры, установленные в 3д, а также предполагается внедрение и сертификация СМК.

Что требуется для прохождения сертификационных мероприятий?

Чтобы оформить сертификаты или декларации, от заявителя требуются:

• заявка (указываются данные о производителе и идентификационные признаки исследуемого объекта);
• скан-копии ИНН, ОГРН;
• ГОСТ, ТУ, которой руководствуется российский изготовитель;
• техническая и эксплуатационная документация;
• договор уполномоченного лица, инвойс, письмо на ввоз образцов, контракт на поставку с прочими товаросопроводительными документами – (для импортеров);
• прочая документация (в зависимости от специфики исследуемого товара).

Чтобы правильно выбрать схему для оформления сертификатов / деклараций, обращайтесь к экспертам сертификационного центра «Гортест Сибирь». Консультации бесплатные!