Перед тем, как товар попадет на потребительский рынок, он проходит ряд обязательных испытаний, позволяющих подтвердить безопасность и соответствие нормам качества, которые устанавливает законодательство. Данные требования касаются большинства видов продукции. Многие товары подлежат сертификации. Некоторые виды изделий проходят гос. регистрацию или декларирование.
Цель данных процедур – предотвратить появления на рынках контрафакта и продукции низкого качества, которая может причинить вред здоровью потребителя, нанести ущерб его имуществу или окружающей среде.
После прохождения оценки безопасности с положительными результатами, производитель, продавец или импортер получает разрешительные документы. Они дают право осуществления деятельности, связанной с производством и реализацией изделий, на законном основании. За отсутствие документации предприниматели несут ответственность согласно КоАП РФ.
Выдачей сертификатов и прочих разрешительных документов занимаются аккредитованные сертификационные органы. Оценка соответствия товаров – это многоэтапная и достаточно сложная процедура.
Без опыта и знания нюансов законодательства в сфере сертификации самостоятельно провести ее довольно трудно. Чтобы избежать лишних трат времени и ошибок, из-за которых сертификационные органы могут отказать в выдаче документов, предприниматели делегируют эти полномочия экспертам сертификационного центра «Гортест Сибирь» в Новосибирске.
Особенности сертификации и декларирования
Для оформления сертификата / декларации проверяются требования, установленные следующими нормативными документами:
- ТР ТС / ЕАЭС – тех. регламенты, действующие в странах-участницах ЕАЭС;
- ПП РФ № 2425 (начинает действовать с 01.09.2022 г. вместо ПП РФ № 982) – оценочные мероприятия проводятся по национальным стандартам ГОСТ Р, то есть в нац. системе РФ;
- регламенты РФ, например, Федеральный закон 123-ФЗ, который устанавливает требования пожаробезопасности изделий, реализуемых на российском рынке.
Сертификация проводится не только в обязательном порядке – она может быть и добровольной. Это возможно после получения обязательной разрешительной документации или в случае, если ее оформление не предусмотрено законодательством.
Декларирование возможно только в обязательном порядке, если это требуют ТР ТС, ПП РФ № 2425 (ПП РФ № 982), ФЗ-123.
В любом случае процесс подтверждения безопасности заключается в лабораторных исследованиях или оценочных мероприятиях непосредственно на месте эксплуатации изделия. Эксперты проверяют, соответствует ли исследуемый объект нормативным значениям и требованиям, которые устанавливают тех. регламенты, стандарты и прочие нормативные акты.
Как правило, проверяются:
- состав продукта;
- физико-химические показатели;
- органолептические свойства;
- микробиологические, токсикологические и иные показатели безопасности.
Во время контроля пожаробезопасности оцениваются:
- степень горючести и воспламеняемости;
- токсичность продуктов тления или горения;
- способность к дымообразованию и другие показатели пожарной безопасности.
На основании положительных протоколов испытаний оформляют разрешительную документацию. Информация о выданных документах включается в реестр ФСА.
Что такое типовая схема?
В зависимости от объема выпуска продукции, ее специфики и других факторов применяются различные схемы сертификации и декларирования. Они предназначены для установления определенного порядка действий, которые проводятся в рамках оценки качества и безопасности.
Существует много различных схем, которые предназначены для оценки продуктов серийного производства, поставок товаров отдельными (ограниченными) партиями и проверки единичного экземпляра оборудования.
Выбор подходящей схемы осуществляет сертификационный орган по согласованию с производителем, поставщиком продуктов отечественного и зарубежного производства. Выбор зависит от типа и специфики заявленного изделия, объема производства или поставки, целей проведения оценочных процедур и других факторов.
Типовая схема – это перечень действий, по итогам выполнения которых принимается решение о том, соответствует или не соответствует товар нормам ТР ТС. К ним относятся:
- аудит полноты, достоверности и актуальности тех. документации (ТД) предприятия-заявителя;
- идентификация изделия (для этой цели используется товарная номенклатура ТН ВЭД ЕАЭС);
- тестирования образцов или типа изделия – осуществляются в условиях испытательного центра / лаборатории (далее – ИЛ);
- анализ производственного состояния (далее – АСП) – контроль условий, требуемых для выпуска качественного продукта;
- внедрение системы менеджмента качества (СМК) по стандарту ISO 9001 (для некоторых случаев);
- выдача сертификата или регистрация декларации;
- маркировка знаком ЕАС – свидетельствует об успешно проведенных исследованиях;
- осуществление инспекторского контроля (далее – ИК) в отношении образцов продукта, прошедшего сертификационные процедуры, производственного состояния или СМК (ИК проводится с периодичностью, установленной нормативными актами).
Анализ ТД проводится, вне зависимости от объемов выпуска. Цели процедуры различные. Например, анализ ТД позволяет:
- идентифицировать заявленный к исследованиям продукт;
- определить пригодность и актуальность ТД для прохождения оценки соответствия;
- исследовать типовой образец / проект.
Рассмотрим детально порядок сертификационных мероприятий и схемы, предназначенные для различных форм оценки.
Схемы, применяемые для подтверждения соответствия ТР ТС (ЕАЭС)
Порядок, установленный в отношении проверки соответствия по ТР ТС, содержится в РКТС № 621.
Схемы сертификации описаны в табл. 1:
Схема | Описание |
1с | Применяется в отношении объектов серийного производства. Включает в себя:
|
2с | Применяется в отношении объектов серийного производства. Включает в себя:
|
3с | Применяется в отношении ограниченных партий товаров. Проводится только анализ ТД и исследования в ИЛ партии или выборки образцов из партии. |
4с | Применяется для оценки соответствия каждой единицы продукции в отдельности. Предусматривает только проверку ТД и лабораторные тесты. Если профильный ТР ТС не предусматривает использование 4с, проверка безопасности штучного экземпляра проходит так же, как и для партии (3с или 9с – зависит от разных факторов). |
5с | Предусматривает анализ проекта изготавливаемого товара путем оценки состояния ТД, согласно которой он производится, результатов выполненных проверок расчетным методом и тестирований опытных образцов.
Также проводится АСП. Если в состав продукта, его конструкцию или технологию изготовления вносятся изменения, способные привести к несоответствию нормам ТР ТС, заявитель заблаговременно должен предупредить об этом сертификационный орган, который примет решение о потребности в новых исследованиях и АСП. |
6с | Предусматривает анализ проекта изготавливаемого товара путем оценки состояния ТД, согласно которой он производится, результатов выполненных проверок расчетным методом и тестирований опытных образцов.
Анализ ТД предусматривает и проверку наличия подтверждающего документа на СМК ISO 9001 Также обязателен ИК за сертифицированным товаром и стабильным функционированием СМК. Если в состав продукта, его конструкцию или технологию изготовления вносятся изменения, способные привести к несоответствию нормам ТР ТС, заявитель заблаговременно должен предупредить об этом сертификационный орган, который примет решение о потребности в новых исследованиях и проверке функционирования СМК. |
7с | Предусматривает испытания типа, которые проводятся одним из двух способов:
В обоих случаях проводится АСП. |
8с | Предусматривает анализ ТД и исследование типа, включая ИК стабильности функционирования СМК ISO 9001 |
9с | Предусматривает перечень процедур: оформление сертификата на комплектацию изделия (запчасти и прочие детали, СМК ISO 9001, а также разрешительного документа на продукцию, удостоверяющего соответствие нормам ТР ТС, выданного сертификационными органами иностранного государства |
Схемы декларирования описаны в табл. 2:
Схема | Описание |
1д | Применяется для серийного выпуска и включает в себя следующие действия:
|
2д | Оценивается партия или единица изделия, например, оборудования
Предусматривает подготовку доказательной базы (испытания выборки образцов или единичного экземпляра в ИЛ или аккредитованной ИЛ), разработку и проверку ТД |
3д | Включает перечень процедур, предназначенных для декларирования серийного выпуска:
|
4д | Декларирование проходит партии или единичного экземпляра
Предусматривает подготовку доказательной базы (испытания выборки или единичного образца в аккредитованной ИЛ), разработку и аудит ТД |
5д | Обеспечение изготовителем стабильности производства и соответствия продукции нормам ТР ТС путем выполнения следующих действий:
|
6д | Предназначена для серийного выпуска и включает в себя:
|
Схемы, применяемые для подтверждения соответствия в РФ (по ПП РФ № 2425)
Схемы сертификации товаров в РФ рассмотрены в ГОСТ Р 53603-2020. Несмотря на то, что стандарт начнет действовать с 01.01.2023 г, документ принят с правом досрочного использования.
Порядок проведения сертификационных мероприятий представлен в табл. 3:
Схема | Описание |
1с | Применяется для серийного выпуска и включает в себя следующие действия:
|
2с | Применяется для серийного производства и включает в себя:
|
3с | Предназначена для оценки партии
Предусматривает только испытания в ИЛ, АСП, ИК не проводятся |
4с | Предназначена для оценки штучных экземпляров
Предусматривает только испытания в лаборатории, АСП и ИК не проводятся |
5с | Предназначена для серийного выпуска и включает в себя:
|
6с | Используется для исследования проекта и предусматривает:
|
7с | Используется для исследования типа, проводятся АСП и ИК |
8с | Используется для исследования типа, проводится аудит функционирования СМК и ИК |
9с | Проводится тестирование единичного экземпляра на основании ТД, АСП и ИК не предусмотрены |
Порядок декларирования в национальной системе РФ представлен в табл.4:
Схема | Описание |
1д | Применяется для серийного выпуска и включает в себя следующие действия:
|
2д | Оценивается серийный выпуск товаров.
Предусматривается:
|
3д | Включает перечень процедур, предназначенных для декларирования серийного выпуска:
|
4д | Используется для выпуска серии продукции.
Предусматривает:
|
5д | Предназначена для оценки партии, проводятся только анализ ТД и исследования в аккредитованной ИЛ |
6д | Предназначена для оценки единичного экземпляра, проводятся только анализ ТД и исследования в аккредитованной ИЛ |
7д | Используется для серийного выпуска технически сложных изделий. Включает в себя:
|
Сертификация и декларирование пожарной безопасности (ПБ)
Для проверки ПБ в РФ используются положения регламента ФЗ-123 и ТР ЕАЭС 043/2017. Схемы указаны в самих регламентах.
Сертификация ПБ по ФЗ-123 проводится в порядке, рассмотренном в табл.5:
Схема | Описание |
2с | Применяется для серийного производства и включает в себя:
|
3с | Предназначена для оценки серийного выпуска изделий, сертифицируемых ранее. Предусматривает:
|
4с | Предназначена для оценки выпускаемой серии.
Предусматривает:
|
5с | Предназначена для оценки выпускаемой серии.
Предусматривает:
Требует наличия сертифицированной СМК ISO 9001 с последующим ИК производственных условий. |
6с | Применяется для проверки пожаробезопасности партии.
Проводятся только лабораторные тесты и измерения. |
7с | Применяется для проверки пожаробезопасности единичного изделия.
Проводятся только лабораторные тесты и измерения. |
Декларирование ПБ по ФЗ-123 проводится в порядке, рассмотренном в табл.6:
Схема | Описание |
1д | Серийный выпуск – лабораторные исследования проводит заявитель |
2д | Серийный выпуск – испытания в аккредитованной ИЛ. |
3д | Серийный выпуск:
|
5д | Предназначена для оценки партии на основании доказательной базы заявителя или исследования выборки образцов из партии в аккредитованной ИЛ. |
Инспекция материалов, веществ или средств пожаротушения / обеспечения пожаробезопасности проводится по ТР ЕАЭС 043/2017. Для сертификации ПБ разработаны схемы, указанные в табл. 7:
Схема | Описание |
1с | Оценочные мероприятия для товаров серийного выпуска, включают в себя:
|
3с | Предназначена для проверки пожаробезопасности отдельной (ограниченной) партии. Предусматривает только испытания в ИЛ. |
4с | Предназначена для оценки единичных изделий. Предусматривает только испытания в ИЛ. |
Для декларирования пожаробезопасности предусмотрены схемы, установленные в табл. 8:
Схема | Описание |
3д | Применяется для серийного выпуска. Только лабораторные тестирования и АСП. |
4д | Для поставки ограниченной партии или штучного экземпляра. Процедура основана на подготовке доказательной базы или ПИ, которые заявителю выдали в аккредитованной ИЛ. |
6д | Используется для декларирования ПБ серийного выпуска. Осуществляются все процедуры, установленные в 3д, а также предполагается внедрение и сертификация СМК. |
Что требуется для прохождения сертификационных мероприятий?
Чтобы оформить сертификаты или декларации, от заявителя требуются:
- заявка (указываются данные о производителе и идентификационные признаки исследуемого объекта);
- скан-копии ИНН, ОГРН;
- ГОСТ, ТУ, которой руководствуется российский изготовитель;
- техническая и эксплуатационная документация;
- договор уполномоченного лица, инвойс, письмо на ввоз образцов, контракт на поставку с прочими товаросопроводительными документами – (для импортеров);
- прочая документация (в зависимости от специфики исследуемого товара).
Чтобы правильно выбрать схему для оформления сертификатов / деклараций, обращайтесь к экспертам сертификационного центра «Гортест Сибирь». Консультации бесплатные!